Kemudin 2g I.V. 2000 mg Pó para solução injetável

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Ceftriaxona

Disponibil de la:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

Ceftriaxone

Dozare:

2000 mg

Forma farmaceutică:

Pó para solução injetável

Compoziție:

Ceftriaxona sódica 2498.148 mg

Calea de administrare:

Via intravenosa

Unități în pachet:

Frasco para injetáveis 100 unidade(s) - 50 ml

Clasă:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

ceftriaxone

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 4844882 CNPEM: N/A CHNM: 10008860 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2003-10-29

Prospect

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Kemudin 2 g I.V. 2000 mg Pó para solução injectável
Ceftriaxona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Kemudin 2 g I.V. e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Kemudin 2 g I.V.
3. Como utilizar Kemudin 2 g I.V.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Kemudin 2 g I.V.
6. Outras informações
1. O QUE É KEMUDIN 2 g I.V. E PARA QUE É UTILIZADO
A ceftriaxona é um antibiótico. Pertence ao grupo de antibióticos
denominados
cefalosporinas. Este tipo de antibióticos é similar à penicilina.
Como todos os antibióticos, ceftriaxona é apenas eficaz contra
alguns tipos de bactérias.
Desta forma, este é apenas adequado para tratar alguns tipos de
infecções.
A ceftriaxona pode ser usada para tratar:
- Envenenamento do sangue (sepsia)
- Infecção das meninges (meningite)
- Infecções dos ossos e articulações
- Infecções do tracto respiratório
- Infecções da pele ou tecidos moles
Kemudin 2 g I.V. pode também ser usado na prevenção de infecções
antes, durante e
após cirurgia em doentes com um certo risco de infecções graves
associadas com
medidas cirúrgicas. Dependendo do tipo de cirurgia e os patogénios
esperados a
ceftriaxona deve ser associada com um agente antimicrobiano apropriado
com cobertura
adicional de complicações por patogénios.
2. ANTES DE UTILIZAR KEMUDIN 2 g I.V.
Não utilize Kemudin 2 g I.V.
APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à ceftriaxona ou a qualq

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
08-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kemudin 2 g I.V., 2000 mg, pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância activa é a ceftriaxona na forma de sal dissódico.
Composição por frasco para injectáveis:
Kemudin 2 g I.V.
Ceftriaxona - 2 g.
Cada frasco de Kemudin contém cerca de 83 mg (3,6 mEq) de sódio por
grama de
ceftriaxona.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável
Pó cristalino, quase branco a amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A ceftriaxona está indicada no tratamento das seguintes infecções
causadas por
microrganismos que são susceptíveis à ceftriaxona e se o tratamento
por via
parentérica for necessário (ver secção 5.1 Propriedades
farmacodinâmicas):
- Sepsis
- Meningite bacteriana
- Infecções dos ossos ou articulações
- Infecções da pele ou tecidos moles
- Pneumonia
Kemudin está indicado na profilaxia peri-operatória em doentes com
um certo risco
de infecções pós-operatórias graves (ver secção 4.4
Advertências e precauções
especiais de utilização). Dependendo do tipo de cirurgia e do
espectro de patogénios
esperado,
a
ceftriaxona
pode
ser
usada
em
associação
com
um
agente
antimicrobiano apropriado com cobertura anaeróbia adicional.
Devem
ser
tidas
em
consideração
as
orientações
oficiais
sobre
a
utilização
apropriada de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com peso corporal
≥
50 kg:
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08-03-2021
INFARMED
A dose habitual é de 1-2 g de ceftriaxona, administrada uma vez por
dia (a cada 24
horas). Nos casos de infecção grave ou infecções causadas por
microrganismos
moderadamente sensíveis, a dose pode ser elevada até 4 g
administrados uma vez
por dia, por via intravenosa.
Recém-nascidos (0-14 dias de idade):
A dose diária recomendada é de 20-50 mg por kg de peso corporal, por
via
intravenosa, uma vez por dia (intervalos d