VEYLACTIN 0.05 mg/ml Perorální roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Kabergolin

Disponibil de la:

Veyx-Pharma GmbH

Codul ATC:

QG02CB

INN (nume internaţional):

Cabergoline (Cabergolinum)

Forma farmaceutică:

Perorální roztok

Grupul Terapeutică:

kočky, psi

Zonă Terapeutică:

Prolactine inhibitory

Rezumat produs:

Kódy balení: 9901740 - 1 x 7 ml - lahvička

Data de autorizare:

2012-09-25

Prospect

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
VEYLACTIN
50 ΜG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VEYLACTIN
50 µg/ml perorální roztok pro psy a kočky
Cabergolinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Cabergolinum 50 µg
Perorální roztok
Světle žlutý viskózní olejovitý roztok
4.
INDIKACE
Veterinární léčivý přípravek je určen k následujícímu
použití:
_-_
Léčba falešné březosti u fen
_-_
Potlačení laktace u fen a koček
5.
KONTRAINDIKACE
_-_
Nepoužívat u březích zvířat, protože podání léku může
způsobit potrat.
_-_
Nepoužívat s antagonisty dopaminu.
_-_
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Kabergolin může u léčených zvířat vyvolat přechodnou
hypotenzi. Nepodávejte zvířatům současně
léčených léky na hypotenzi. Nepodávejte zvířatům
bezprostředně po operačním zákroku, kdy jsou
stále pod vlivem anestetik.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Možné nežádoucí účinky:
_-_
ospalost
_-_
nechutenství
_-_
zvracení
Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a mají přechodnou
povahu.
Ke zvracení obvykle dochází pouze po prvním podání léku. V
takovém případě by léčba neměla být
přerušena, protože k zvracení po dalších podáních léku
nedochází.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce,
jako je např. otok, kopřivka, zánět
kůže a svědění.
Ve velmi vzácných případech může dojít k přechodné hypotenzi.
2
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit neurologické
příznaky, jako např. ospalost, svalový
třes, ataxie, hyperaktivita a křeče.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté

Caracteristicilor produsului

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VEYLACTIN 50 µg/ml perorální roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Cabergolinum
50 µg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok.
Světle žlutý viskózní olejovitý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Veterinární léčivý přípravek je
určen k následujícímu použití:
_-_
Léčba falešné březosti fen
_-_
Potlačení laktace fen a koček
4.3 KONTRAINDIKACE
_-_
Nepoužívat u březích zvířat, protože podání léku může
způsobit potrat.
_-_
Nepoužívat s antagonisty dopaminu.
_-_
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných
látek.
Kabergolin může u léčených zvířat vyvolat přechodnou
hypotenzi. Nepodávejte zvířatům
současně léčených léky na hypotenzi. Nepodávejte zvířatům
bezprostředně po operačním
zákroku, kdy jsou stále pod vlivem anestetik.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Další podpůrná léčba by měla zahrnovat omezení příjmu vody a
sacharidů a zvýšenou
pohybovou aktivitu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. Zabraňte kontaktu s
pokožkou a očima. Jakákoli
potřísnění ihned umyjte vodou.
2
Ženy v plodném věku a kojící ženy by neměly s přípravkem
manipulovat nebo by měly
při podávání přípravku používat jednorázové rukavice.
Lidé se známou přecitlivělostí na kabergolin nebo na kteroukoli z
pomocných látek by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V přítomnosti dětí nenechávejte naplněné dávkovací
aplikátory b