KEFLEX 250 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFALEXINUM

Disponibil de la:

ACS DOBFAR S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

J01DB01

INN (nume internaţional):

CEFALEXINUM

Dozare:

250mg/5ml

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I-A

Rezumat produs:

11612/2019/02 Cutie cu 1 flac. PEID cu granule pt. 100 ml susp. orala + lingurita dozatoare; 11612/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu granule pt. 60 ml susp. orala + lingurita dozatoare; 5295/2005/02 Cutie cu 1 flac. PEID cu granule pt. 100 ml susp. orala + lingurita dozatoare; 5295/2005/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu granule pt. 60 ml susp. orala + lingurita dozatoare;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11612/2019/01-02_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KEFLEX 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
cefalexină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Keflex
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Keflex
3.
Cum să luaţi Keflex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Keflex
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KEFLEX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Keflex
_ _
este un medicament antibiotic care face parte din clasa
cefalosporinelor. Acesta acţionează prin
inhibarea sintezei peretului bacterian, determinând ruptura acestuia
şi moartea bacteriei.
Keflex
_ _
este utilizat pentru a trata infecţii cauzate de bacterii asupra
cărora acţionează acest medicament:
-
exacerbarea bronşitei cronice (o infecţie a căilor respiratorii);
-
pneumonie comunitară;
-
otită medie;
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
infecţii necomplicate ale căilor urinare şi ale aparatului genital,
incluzând prostatita acută;
-
sinuzită;
-
infecţii ale dinţilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KEFLEX
NU LUAŢI KEFLEX
-
dacă sunteţi alergic la cefalexină, la alte cefalosporine sau la
alte antibio

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11612/2019/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Keflex 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin cefalexină 250 mg sub formă de
cefalexină monohidrat. .
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare 5 ml suspensie Keflex conțin zahăr 2972,450 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Anterior reconstituirii se prezintă sub formă de pulbere de culoare
albă, iar după reconstituire sub
formă de suspensie de culoare roşie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este o cefalosporină semisintetică, activă pe cale
orală.
Cefalexina
_ _
este indicată în tratamentul următoarelor infecţii determinate de
microorganisme sensibile
la cefalexină:

infecţii ale căilor respiratorii

otită medie

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

infecţii ale căilor urinare şi ale aparatului genital, incluzând
prostatita acută

infecţii dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Keflex se administrează oral.
Se recomandă răsturnarea flaconului şi lovirea uşoară a acestuia
pentru a antrena pulberea înainte de
adăugarea apei. Se adaugă apă fiartă şi răcită în 2 etape
până la săgeata roşie de pe etichetă şi se agită
energic până la omogenizare. Se agită flaconul înainte de fiecare
utilizare.
2
_Adulţi_
:
Doza recomandată este de 1–4 g cefalexină pe zi, în doze ce
trebuie divizate şi administrate la
intervale regulate.
Pentru infecţiile uşoare ale căilor urinare, necomplicate,
faringitele streptococice şi infecţiile cutanate
şi ale ţesuturilor moi, doza uzuală este de 250 mg cefalexină la
fiecare 6 ore sau 500 mg cefalexină la
fiecare 12 ore.
Pentru tratamentul infecţiilor mai severe sau cele determinate de
germeni ma