Karimulina 1000 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Tiamulinhydrogenfumarat

Disponibil de la:

Laboratorios Karizoo s.a. (8093001)

Dozare:

1000 mg/g

Forma farmaceutică:

Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser

Compoziție:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 1000 Milligramm

Calea de administrare:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupul Terapeutică:

Huhn; Pute, zur Fleischproduktion; Schwein

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2020-09-28

Prospect

WORTLAUT
DER
FÜR
DAS
BEHÄLTNIS
KOMBINIERT
MIT
DEM
WORTLAUT
DER
FÜR
DIE
PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation Karimulina 1000 mg/g Granulat zum Eingeben über
das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und Puten.
FALTSCHACHTEL À 125 G UND 1 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Karimulina 1000 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und
Puten.
Tiamulinhydrogenfumarat
3.
WIRKSTOFF
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulinhydrogenfumarat
1000 mg
(entspricht Tiamulin
809,4 mg)
Weißes bis hellgelbes Granulat.
4.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser.
5.
PACKUNGSGRÖSSE
125 g
1 Kg
BVL_FO_05_3040_300_V3.0
6.
ANWENDUNGSGEBIETE
_Schwein: _
i) Behandlung von Schweinedysenterie, die durch Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira hyodysenteriae_
verursacht wird. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung in der Herde
nachgewiesen sein.
ii) Behandlung der Porcinen Intestinalen Spirochätose (Colitis), die
durch Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira pilosicoli_ verursacht wird. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iii) Behandlung der Porcinen Proliferativen Enteropathie (Ileitis),
verursacht durch Tiamulin-
empfindliche _Lawsonia intracellularis_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iv) Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie, die durch
Tiamulin-empfindliche
_Mycoplasma hyopneumoniae_ verursacht wird, einschließlich
Infektionen, die durch Tiamulin-
empfindliche _Pasteurella multocida_ kompliziert werden. Vor der
Anwe

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Karimulina 1000 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und
Puten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Granulat enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulinhydrogenfumarat
1000 mg
(entspricht Tiamulin
809,4 mg)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weißes bis hellgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schwein, Huhn und Pute.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Schwein: _
i) Behandlung von Schweinedysenterie, die durch Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira hyodysenteriae_
verursacht wird. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung in der Herde
nachgewiesen sein.
ii) Behandlung der Porcinen Intestinalen Spirochätose (Colitis), die
durch Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira pilosicoli_ verursacht wird. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iii) Behandlung der Porcinen Proliferativen Enteropathie (Ileitis),
verursacht durch Tiamulin-
empfindliche _Lawsonia intracellularis_. Vor der Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
iv) Behandlung und Metaphylaxe der enzootischen Pneumonie, die durch
Tiamulin-empfindliche
_Mycoplasma hyopneumoniae_ verursacht wird, einschließlich
Infektionen, die durch Tiamulin-
empfindliche _Pasteurella multocida_ kompliziert werden. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels
muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein.
v) Behandlung von Pleuropneumonie, verursacht durch
Tiamulin-empfindliche _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die
Erkrankung in der Herde
nachgewiesen sein.
BVL_FO_05_3040