Kardiket 20 mg comprimate cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Isosorbidi dinitras

Disponibil de la:

UCB Pharma GmbH

Codul ATC:

C01DA08

INN (nume internaţional):

Isosorbidi dinitras

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Aesica Pharmaceuticals GmbH, Germania

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KARDIKET 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
KARDIKET 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
_Isosorbidi dinitras _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kardiketşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kardiket
3.
Cum să luaţi Kardiket
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kardiket
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KARDIKETȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kardiket este un medicament pentru tratarea tulburărilor fluxului
sanguin în arterele
coronariene și aparţine clasei de medicamente – nitrați organici.
Nitrații organici
dilată vasele sanguine și redistribuie fluxul sanguin în regiunile
inimii unde circulația
coronariană este limitată.
Kardiket este
utilizat
pentru
profilaxia şi tratamentul de durată al durerilor în
regiunea inimii ca rezultat al tulburărilor fluxului sanguin în
arterele coronariene
(angină pectorală).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KARDIKET
NU LUAŢI KARDIKET

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la isosorbid dinitrat, alţi
nitraţi sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerați la pct.
6;

insuficiență circulatorie acută (șoc, c

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kardiket 20 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kardiket 40 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine dinitrat de isosorbid
20 mg sau 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate de culoare albă, pe una din părţi sunt cu suprafaţa
plată, cu margini
teşite şi incizie, cu inscripţia „IR” pe o parte a inciziei şi
„20” pentru doza de 20 mg şi
„40” pentru doza de 40 mg pe altă parte; cu suprafaţa convexă
şi inscripţia „Schwarz
Pharma” pe verso.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de durată şi profilaxia crizelor de angină pectorală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Dacă medicul nu a prescris altfel:
_Adulţi: _
_Kardiket 20 mg:_ câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (corespunzător la
20 mg isosorbid
dinitrat de 2 ori pe zi). La pacienţii care necesită doze mai mari
de isosorbid dinitrat
doza poate fi mărită până la 1 comprimat de 3 ori pe zi.
_Kardiket 40 mg:_ câte 1 comprimat pe zi (corespunzător la 40 mg
isosorbid dinitrat)
sau câte ½ comprimat de 2 ori pe zi (corespunzător la 20 mg
isosorbid dinitrat de 2
ori pe zi). În cayuri excepționale doza poate fi mărită până la
1 comprimat _Kardiket_

_ _
_40 mg_ de 2 ori pe zi (corespunzător la 80 mg isosorbid dinitrat).
Pentru a obține
efectul total al medicamentului, în cazul administrării de 2 ori pe
zi a doua/următoarea
doză trebuie administrată peste 6-8 ore după prima doză.
_ _
_Vârstnici: _
Nu există dovezi care ar sugera despre necesitatea ajustării
dozei la pacienţii
vârstnici.
_ _
_Copii: _
Siguranţa şi eficacitatea nu a fost încă stabilită la copii.
_MOD DE ADMINISTRARE _
Kardiket se administrează pe cale orală.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă de lichid
(ex. 1 p