Karbamid Evolan 50 mg/g Kutan emulsion

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

urea

Disponibil de la:

Evolan Pharma AB

Codul ATC:

D02AE01

INN (nume internaţional):

urea

Dozare:

50 mg/g

Forma farmaceutică:

Kutan emulsion

Compoziție:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; etylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; urea 50 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Tip de prescriptie medicala:

Receptfritt

Rezumat produs:

Förpacknings: Burk med pump, 350 g; Burk med pump, 700 g

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2022-12-05

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KARBAMID EVOLAN 50 MG/G KUTAN EMULSION (LOTION)
karbamid (urea)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Karbamid Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Karbamid Evolan
3.
Hur du använder Karbamid Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Karbamid Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KARBAMID EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Karbamid Evolan är en mjukgörande kutan emulsion (lotion) som
innehåller 50 mg/g (5 %) karbamid.
Karbamid har vattenbindande egenskaper, vilket bidrar till
normalisering av torr hud.
Karbamid Evolan används för att behandla torr hud av olika ursprung.
Karbamid som finns i Karbamid Evolan kan också vara godkänd för att
behandla andra tillstånd som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KARBAMID EVOLAN
ANVÄND INTE KARBAMID EVOLAN
-
om du är allergisk mot karbamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Undvik att smörja emulsionen i ögon, näsa, öron, öppna sår eller
på slemhinnor.
GRAVIDITET OCH AMNING
Karbamid Evolan

Caracteristicilor produsului

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Karbamid Evolan 50 mg/g kutan emulsion
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g kutan emulsion innehåller karbamid (urea) 50 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Etylparahydroxibensoat
2 mg
Metylparahydroxibensoat
2 mg
Cetostearylalkohol
31 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kutan emulsion.
Vit kutan emulsion.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Torr hud av olika genes.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt
alltid efter kontakt med
vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik att smörja emulsion i ögon, näsa, öron, öppna sår eller
på slemhinnor.
Karbamid Evolan innehåller:
-
etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner
(eventuellt
fördröjda).
-
cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex
kontakteksem).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Karbamid Evolan kan användas under graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Karbamid Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att
framföra fordon eller
använda maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande
kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
ORGANSYSTEM
FREKVENS
RAPPORTERADE BIVERKNINGAR
Hud och subkutan
vävnad
Vanliga
Lokal övergående sveda och värmekänsla.
Ansiktet är särskilt känsligt.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet godkänts.