Kapidin 10 mg

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Zentiva, k.s., Česká republika

Codul ATC:

C08CA13

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl flm 7x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 14x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 28x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

58 - HYPOTENSIVA

Zonă Terapeutică:

Lerkanidipín

Statutul autorizaţiei:

R - Aktuálna registrácia

Data de autorizare:

2022-03-14

Prospect

Príloha č. 1 k notifikácii ozmene, ev. č.: 2022/00957-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2022/01565-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KAPIDIN 10 MG
KAPIDIN 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
lerkanidipínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Kapidin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kapidin
3.
Ako užívať Kapidin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kapidin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KAPIDIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Kapidin patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory vápnikového
kanála. Blokátory vápnikového
kanála blokujú vstup vápnika do buniek svaloviny srdca a ciev,
ktoré odvádzajú krv zo srdca (tepien).
Práve vstup vápnika do týchto buniek spôsobuje, že sa srdce
sťahuje a tepny sa zužujú. Blokovaním
vstupu vápnika znižujú blokátory vápnikového kanála stiahnutie
srdca a rozširujú tepny, čím sa zníži
krvný tlak.
Kapidin vám bol predpísaný na liečbu vysokého krvného tlaku
nazývaného tiež hypertenzia.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE KAPIDIN
NEUŽÍVAJTE KAPIDIN
-
ak ste alergický na lerkanidipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
-
ak máte určité ochorenia srdc

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2022/01565-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1
.
NÁZOV LIEKU
Kapidin 10 mg
Kapidin 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
lerkanidipínium-chloridu, čo zodpovedá 9,4 mg
lerkanidipínu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg
lerkanidipínium-chloridu, čo zodpovedá 18,8 mg
lerkanidipínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Kapidin 10 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 30 mg
monohydrátu laktózy.
Pomocná látka so známym účinkom:
Kapidin 20 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 60 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Kapidin 10 mg: Žlté, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s
veľkosťou 6,5 mm s deliacou
ryhou na jednej strane a označením „L“ na druhej strane.
Kapidin 20 mg: Ružové, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety
s veľkosťou 8,5 mm s deliacou
ryhou na jednej strane a označením „L“ na druhej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Kapidin je indikovaný dospelým na liečbu miernej až stredne
závažnej esenciálnej hypertenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčané dávkovanie pre dospelých je 10 mg perorálne
jedenkrát denne aspoň 15 minút pred
jedlom. Dávku možno podľa individuálnej odpovede pacienta
zvýšiť na 20 mg.
Dávka sa má titrovať postupne, pretože maximálny
antihypertenzívny účinok sa môže prejaviť až po
dvoch týždňoch.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2022/01565-Z1B
2
Pre niektorých pacientov, ktorí nedosiahli dostatočnú kontrolu
jediným antihypertenzívom, môže byť
prínosné doplnenie lerkanidipínu k liečbe blokátorom
β-adrenoreceptora (atenolol), diuretikom
(hydrochlórtiazid) ale