Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kapecitabin
sanofi-aventis d.o.o.
L01BC06
kapecitabin
filmsko obložena tableta
kapecitabin 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
H/Rp
kapecitabin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-20
JAZMP-IB/001-04.09.2013 NAVODILO ZA UPORABO KAPECITABIN ZENTIVA 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kapecitabin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Kapecitabin Zentiva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kapecitabin Zentiva 3. Kako jemati zdravilo Kapecitabin Zentiva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kapecitabin Zentiva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KAPECITABIN ZENTIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kapecitabin Zentiva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo citostatiki. Ta zdravila zaustavijo rast rakavih celic. Zdravilo Kapecitabin Zentiva vsebuje 150 mg kapecitabina, ki sam nima citostatičnega učinka. Šele po absorpciji v telesu se spremeni v aktivno citostatično učinkovino (bolj v tumorskem tkivu kot v zdravih tkivih). Zdravilo Kapecitabin Zentiva zdravniki predpisujejo za zdravljenje raka debelega črevesa, danke, želodca in raka dojk. Zdravniki zdravilo Kapecitabin Zentiva predpisujejo tudi za preprečevanje novega pojava raka debelega črevesa po kompletni odstranitvi tumorja z operacijo. Zdravilo Kapecitabin Zentiva se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KAPECITABIN ZENTIVA NE JEMLJITE ZDRAVILA KAPECITABIN ZENTIVA: - če ste alergični na (preobčutljivi na) kapecitabin ali katerokoli sestavino zdravila Kape Citiți documentul complet
JAZMP-IB/004-01.05.2015 DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/004-01.05.2015 1. IME ZDRAVILA Kapecitabin Zentiva 150 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg kapecitabina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete so svetlo breskove barve, ovalne oblike z oznako “150” na eni strani. Približna velikost tablet je 11,4 mm x 5,9 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kapecitabin Zentiva je indicirano za adjuvantno zdravljenje bolnikov po operaciji raka kolona stadija III (Dukes C) (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Kapecitabin Zentiva je indicirano za zdravljenje metastatske oblike kolorektalnega raka (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Kapecitabin Zentiva je indicirano za prvo linijo zdravljenja napredovalega raka želodca v kombinaciji s shemo na osnovi platine (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Kapecitabin Zentiva je v kombinaciji z docetakselom (glejte poglavje 5.1) indicirano za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalo ali metastatsko obliko raka dojk po neuspešni citotoksični kemoterapiji. Predhodno zdravljenje naj bi vključevalo antraciklin. Zdravilo Kapecitabin Zentiva je indicirano tudi kot monoterapija za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalo ali metastatsko obliko raka dojk po neuspešnem zdravljenju s taksani in antraciklinsko kemoterapijo ali za zdravljenje bolnikov, pri katerih nadaljnje zdravljenje z antraciklini ni indicirano. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Kapecitabin lahko predpiše le zdravnik z ustreznim znanjem in izkušnjami z uporabo zdravil za zdravljenje novotvorb. Skrbno spremljanje med prvim ciklom zdravljenja je priporočljivo za vse bolnike. Če bolezen napreduje ali bolnik ne prenaša toksičnosti, je treba zdravljenje prekiniti. Standardni in zmanjšani odmerki so za začetni odmerek kapecitabina 1250 mg/m 2 glede na telesno površino izračunani v preglednici 1, za 1000 mg/m 2 pa v Citiți documentul complet