KANILAD 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LACOSAMIDUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Codul ATC:

N03AX18

INN (nume internaţional):

LACOSAMIDUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

14586/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 168 compr. film.; 14586/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14586/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14586/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14586/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.; 10481/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 168 compr. film.; 10481/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10481/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10481/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10481/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14585/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ NR. 14586/2022/01-02-03-04-05 NR. 14587/2022/01-02-03-04-05 NR. 14588/2022/01-02-03-04-05_ _
_ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
KANILAD 50 MG COMPRIMATE FILMATE
KANILAD 100 MG COMPRIMATE FILMATE
KANILAD 150 MG COMPRIMATE FILMATE
KANILAD 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Lacosamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă aveţi vreo reacţie adversă discutaţi cu medicul sau
farmacistul dumneavoastră.
Aceasta include orice efect advers care nu este enumerat în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este KANILAD şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi KANILAD
3.
Cum să luaţi KANILAD
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează KANILAD
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informații
1.
CE ESTE KANILAD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE KANILAD
KANILAD conține lacosamidă. Aceasta aparține unui grup de
medicamente denumite
„medicamente antiepileptice”. Aceste medicamente sunt utilizate
pentru tratamentul epilepsiei.
-
Vi se administrează acest medicament pentru a scădea numărul de
convulsii (crize) pe care le
aveți.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ KANILAD
-
KANILAD este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de
4 ani şi peste.
Acesta este utilizat:
-
singur sau în asociere cu alte medicamente epileptice, pentru a trata
un anumit tip de epilepsie
caracterizat de apariţia unei crize convulsive parțiale cu sau
fără generalizare secundară.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14585/2022/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ NR. 14586/2022/01-02-03-04-05 NR. 14587/2022/01-02-03-04-05 NR. 14588/2022/01-02-03-04-05_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KANILAD 50 mg comprimate filmate
KANILAD 100 mg comprimate filmate
KANILAD 150 mg comprimate filmate
KANILAD 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 50 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 100 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 150 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
KANILAD 50 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare roz, marcate
cu ‘I73’ pe o față şi
netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate
este de 10,4 x 4,9 mm.
KANILAD 100 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare galben
închis, marcate cu ‘I74’
pe o față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a
comprimatelor filmate este de 13,0 x
6,0 mm.
KANILAD 150 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare galben-roz,
marcate cu ‘I75’ pe o
față şi netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a
comprimatelor filmate este de 15,0 x 7,0 mm.
KANILAD 200 mg sunt comprimate filmate, ovale, de culoare albastră,
marcate cu ‘I76’ pe o față şi
netede pe cealaltă față. Dimensiunea medie a comprimatelor filmate
este de16,5 x 7,7mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
KANILAD este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor
convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi, adolescenţi și copii începând
cu vârsta de4 ani cu epilepsie.
KANILAD este indicat ca terapie adjuvantă:
-
în tratamentul crizelor parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi, adolescenţi și
copii începând cu vârsta de 4 ani cu epilepsie.
-
în tratamentul crizelor t