Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DB07
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+AMLODIPINUM)
16mg/10mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
12900/2020/22 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 100x1 compr.; 12900/2020/21 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 98x1 compr.; 12900/2020/20 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 90x1 compr.; 12900/2020/19 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr.; 12900/2020/18 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr.; 12900/2020/17 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 50x1 compr.; 12900/2020/16 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 30x1 compr.; 12900/2020/15 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 28x1 compr.; 12900/2020/14 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr.; 12900/2020/13 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 10x1 compr.; 12900/2020/12 Cutie cu blist. perforat pt. eliberarea unei unitatii dozate OPA-Al-PVC/Al x 7x1 compr.; 12900/2020/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 12900/2020/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 12900/2020/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 12900/2020/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 12900/2020/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 12900/2020/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 12900/2020/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 12900/2020/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 12900/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 12900/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 12900/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 15108/2023/01-22 _Anexa 1 _ 15109/2023/01-22 12900/2020/01-22_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT KANDOSET 8 MG/5 MG COMPRIMATE KANDOSET 16 MG/5 MG COMPRIMATE KANDOSET 16 MG/10 MG COMPRIMATE candesartan cilexetil/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Kandoset şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Kandoset 3. Cum să luați Kandoset 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kandoset 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KANDOSET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kandoset conţine două substanţe active numite amlodipină şi candesartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale receptorilor de angiotensină II (BRA)”. - Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale canalelor de calciu”. Ambele substanţe ajută la oprirea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade. Kandoset este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulți a căror tensiune arterială este deja controlată cu o asociere de amlodipină şi candesartan Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10673/2018/01-22 _Anexa 2 _ _ _ 10674/2018/01-22 12900/2020/01-22_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kandoset 8 mg/5 mg comprimate Kandoset 16 mg/5 mg comprimate Kandoset 16 mg/10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Kandoset 8 mg/5 mg _ Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Kandoset 16 mg/5 mg _ Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). _Kandoset 16 mg/10 mg_ Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) Excipient(ţi) cu efect cunoscut _8 mg/5 mg _ _16 mg/5 mg _ _16 mg/10 mg _ Lactoză 84,90 mg 76,89 mg 77,30 mg Sodiu 0,32 mg 0,44 mg 0,32 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Kandoset 8 mg/5 mg_ Comprimate rotunde, biconvexe, cu două straturi. Una dintre fețele comprimatului este de culoare galben deschis, cu posibile pete mai deschise la culoare și inscripționată cu 8-5; cealaltă față a comprimatului este de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm și grosimea de 3,7 mm–4,7 mm. _Kandoset 16 mg/5 mg_ Comprimate rotunde, ușor biconvexe, cu două straturi. Una dintre fețele comprimatului este de culoare 2 roz pal, cu posibile pete mai deschise sau mai închise la culoare și inscripționată cu 16-5; cealaltă față a comprimatului este de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 9 mm și grosimea de 4 mm–5 mm. _Kandoset 16 mg/10 mg_ Comprimate rotunde, biconvexe, cu două straturi. Una dintre fețele comprimatului este de culoare roz deschis, cu posibile pete mai deschise la culoare și puncte mai închise la culoare și inscripționată cu 16-10; cealaltă față a comprimatului este de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm Citiți documentul complet