Kandizol 50 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fluconazolum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

J02AC01

INN (nume internaţional):

Fluconazolum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KANDIZOL 50 MG CAPSULE
Fluconazolum
KANDIZOL 150 MG CAPSULE
Fluconazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Kandizol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Kandizol
3. Cum să utilizaţi Kandizol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Kandizol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KANDIZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kandizol face parte din grupul de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă
este fluconazolul.
Kandizol este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse
de fungi şi poate fi folosit
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
ADULŢI:
Kandizol este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii:
 meningita criptococică - infecţie fungică la nivelul
creierului;
 coccidiodomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
 infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau
căile urinare;
 candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului
şi stomatita datorată
protezei dentare;
 candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului;
 balanita candidozică - infecţia penisului;
 dermatomicoze - infecţii fungice ale pielii, de exemplu,
“piciorul de atlet”, dermatofiţi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KANDIZOL
50 mg capsule
KANDIZOL
150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine 49,050 mg
lactoză monohidrat.
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine 146,150 mg
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsula de 50 mg: fără gust şi miros, corp alb opac şi capac
albastru, gelatinoasă tare nr.3,
conţine pulbere alba omogenă.
Capsula de 150 mg: corp alb opac şi capac roz, capsulă gelatinoasă
tare nr.1.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Kandizol este indicat în următoarele infecţii fungice (vezi 5.1).
Kandizol este indicat la adulţi pentru tratamentul:

meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);

coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);

candidozei invazive;

candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase;

candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena
dentară sau tratamentul local sunt insuficiente;

candidozei genitale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat;

balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;

dermatomicozelor incluzând _tinea pedis_, _tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor_ şi
infecţii cutanate cu _Candida_, când este indicat tratamentul
sistemic;

_tinea unguinium_ (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt
considerate potrivite.
Kandizol este indicat la adulţi pentru prevenirea:

recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;

recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc
crescut de recădere;

reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an);

profilaxia infec