KANAMICINA H 5 mg/10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (KANAMYCINUM+HYDROCORTISONUM)

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

S01CA03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (KANAMYCINUM+HYDROCORTISONUM)

Dozare:

5mg/10mg/g

Forma farmaceutică:

UNG. OFT.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE

Rezumat produs:

12272/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 6 g ung. oft.; 12272/2019/01 Cutie x 1 tub din Al x 6 g ung. oft.; 4722/2004/01 Cutie x 1 tub din Al x 6 g;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12272/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KANAMICINĂ H 5 MG/10 MG/G UNGUENT OFTALMIC
monosulfat de kanamicină/hidrocortizonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Kanamicină H și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Kanamicină H
3.
Cum să utilizați Kanamicină H
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kanamicină H
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KANAMICINĂ H ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kanamicină
H
face
parte
din
clasa
de
medicamente
cunoscută
sub
denumirea
de
produse
oftalmologice; antiinflamatoare şi antiinfecţioase în combinaţie;
corticosteroizi şi antiinfecţioase în
combinaţie.
Acest medicament este utilizat în tratamentul infecţiilor externe
asociate cu inflamaţii ale globului
ocular şi anexelor produse de germeni sensibili la kanamicină sau
pentru orice alte situaţii în care se
recomandă o asociere glucocorticoid – antibiotic, care pot apărea
la adulţi: conjunctivită, cheratită,
cheratoconjunctivită, ulcer cornean (determinat de arsuri chimice,
termice, radiaţii sau corpi străini,
etc), blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită şi altele.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12272/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kanamicină H 5 mg/10 mg/g unguent oftalmic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram unguent oftalmic conţine monosulfat de kanamicină 5 mg,
hidrocortizonă 10 mg şi excipienţi.
Excipient cu efect cunoscut: 40 mg lanolină pentru un gram de unguent
oftalmic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic
Unguent omogen, de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor externe
ale
globului
ocular şi anexelor produse
de germeni sensibili la
kanamicină sau pentru orice alte situaţii în care se recomandă o
asociere glucocorticoid – antibiotic:
conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean
(determinat de arsuri chimice, termice,
radiaţii sau corpi străini), blefarită, blefaroconjunctivită,
dacriocistită.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
corespunzătoare a substanţelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Kanamicină H se aplică în sacul conjunctival de 3-4 ori pe zi.
Acest unguent oftalmic nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2
ani din motive legate de probleme
referitoare la siguranţă. (vezi pct. 4.8.).
Mod de administrare
Cu mâinile curate, unguentul se va aplica în sacul conjunctival,
aşa cum este reprezentat în
pictogramele de mai jos:
2
Se va respecta durata tratamentului recomandată de medicul curant.
În mod obişnuit, se va continua
tratamentul încă 2-3 zile după dispariţia semnelor de infecţie.
Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 14 zile. Dacă nu se observă ameliorarea
simptomatologiei, pacienţii se vor adresa medicului
pentru reevaluarea tratamentului.
4.3
CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la kanamicină, hidrocortizonă sau la oricare
dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1.
•
Cheratită he