KANAMICINA ATB 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KANAMYCINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

S01AA24

INN (nume internaţional):

KANAMYCINUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

UNG. OFT.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

Rezumat produs:

11834/2019/01 Cutie x 1 tub Al x 6 g

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11834/2019/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KANAMICINĂ ATB 10 MG/G UNGUENT OFTALMIC
monosulfat de kanamicină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Kanamicină Atb și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Kanamicină Atb
3.
Cum să utilizați Kanamicină Atb
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kanamicină Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KANAMICINĂ ATB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kanamicină Atb face parte din clasa de medicamente cunoscută sub
denumirea de
antibiotice,
antiinfecţioase oftalmologice.
Acest medicament este utilizat în tratamentul infecţiilor externe
ale globului ocular şi anexelor,
produse
de
germeni
sensibili
la
kanamicină:
conjunctivită,
cheratită,
cheratoconjunctivită,
ulcer
cornean
(determinat
de
arsuri
chimice,
termice,
radiaţii
sau
corpi
străini,
etc),
blefarită,
blefaroconjunctivită, dacriocistită şi altele.
De asemenea, Kanamicină Atb este utilizată în profilaxia
infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
corespunzătoare a substanţelor
antibacteriene.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KANAMICINĂ ATB
_ _
NU UTILI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11834/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kanamicină Atb 10 mg/g unguent oftalmic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram unguent oftalmic conţine monosulfat de kanamicină 10 mg şi
excipienţi.
Excipient cu efect cunoscut: 40 mg lanolină pentru un gram unguent
oftalmic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent oftalmic
Unguent omogen, de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor externe
ale globului ocular
şi anexelor produse
de germeni
sensibili la
kanamicină: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer
cornean (determinat de arsuri chimice,
termice, radiaţii sau corpi străini), blefarită,
blefaroconjunctivită, dacriocistită.
Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
corespunzătoare a substanţelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Kanamicină Atb se aplică în sacul conjunctival de 3-4 ori pe zi.
Acest unguentul oftamic nu trebuie administrat la copiii cu vârsta
sub 2 ani din motive legate de
probleme referitoare la siguranţă. (vezi pct. 4.8.).
Mod de administrare
Cu mâinile curate, unguentul se va aplica în sacul conjunctival,
aşa cum este reprezentat în pictogramele
de mai jos:
2
Se va respecta durata tratamentului recomandată de medicul curant.
În mod obişnuit, se va continua
tratamentul încă 2-3 zile după dispariţia semnelor de infecţie.
Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 14 zile. Dacă nu se observă ameliorarea
simptomatologiei, pacienţii se vor adresa medicului
pentru reevaluarea tratamentului.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la kanamicină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La unii pacienţi poate să apară hipersensi