KAMISTAD GEL 20 mg+185 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

A01AD11

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

20mg+185mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

11997/2019/01 Cutie cu 1 tub Al care contine 10 g gel; 5707/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 10 g;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11997/2019/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
KAMISTAD 20 MG + 185 MG/G GEL
COMPOZIŢIE
100 g gel conţin clorhidrat de lidocaină 2 g, extract lichid de
muşeţel (1:4-5; solvent de extracţie: etanol
50% v/v cu 1,37% trometamol m/m) 18,50 g şi excipienţi: clorură de
benzalconiu, sol 50%, ulei volatil de
scorţişoară, zaharină sodică, carbomer, trometamol, acid formic
anhidru 98%, etanol 96%, apă purificată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
preparate pentru tratamentul oral local, combinaţii.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Kamistad Gel_
este utilizat pentru infecţiile uşoare ale gingiilor şi mucoasei
bucale.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la lidocaină, la alte anestezice locale de tip
amidic, la muşeţel sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului.
PRECAUŢII
Medicamentul nu trebuie înghiţit.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Conține clorură de benzalconiu. Nu este de așteptat ca utilizarea
în timpul sarcinii și alăptării să fie
nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate,
absorbția este minimă.
A nu se administra la nivelul mucoaselor.
INTERACŢIUNI
Nu se cunosc până în prezent.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
_Ce trebuie să ştiţi privind administrarea la copii? _
La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza recomandată.
_Ce trebuie să ştiţi dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi?
_
Până în prezent, nu a fost stabilită siguranţa administrării
_Kamistad Gel_
în timpul sarcinii şi alăptării.
De aceea, nu se recomandă utilizarea
_Kamistad Gel_
în aceste perioade.
_ _
_Ce trebuie să ştiţi_
_în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje _
_Kamistad Gel _
nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Următoarele
recomandări
sunt
valabile
numai
în
cazul
în
care
medicul
dumneavoastră
nu
v-a
recomandat alt mod de administrare. Pentru un tratament eficace şi
sigur cu
_Kamistad Gel_
, vă rugăm să
respectaţi in

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11997/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KAMISTAD 20 mg + 185 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g gel conțin clorhidrat de lidocaină 2,00 g și Extract lichid
din flori de muşeţel (Matricariae
extractum fluidum) (1:4-5; solvent de extracţie: etanol 50% v/v cu
1,37% trometamol m/m) 18,50 g.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzaconiu 0,20 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel de culoare galben-brună, omogen, fără cristale solide.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Kamistad Gel_
este utilizat pentru infecţiile uşoare ale gingiilor şi mucoasei
bucale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă aplicarea a ½ cm gel din tubul de
_Kamistad Gel_
, de 3 ori pe zi, la nivelul zonelor
inflamate sau dureroase şi se masează uşor.
_Utilizarea la sugari şi copii mici _
La sugari şi copii mici nu trebuie depăşită doza de ½ cm gel
_Kamistad Gel_
de 3 ori pe zi, în 24 ore.
_Kamistad Gel_
se aplică local la nivelul mucoasei bucale.
_Kamistad Gel _
se utilizează până la ameliorarea simptomelor. Nu trebuie
administrate doze mari timp
îndelungat.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la lidocaină, la alte anestezice locale de tip
amidic, la muşeţel sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul nu trebuie înghiţit.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Conține clorură de benzalconiu. Nu este de așteptat ca utilizarea
în timpul sarcinii și alăptării să fie
nocivă pentru mamă, deoarece în cazul administrării cutanate,
absorbția este minimă.
A nu se administra la nivelul mucoaselor.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Nu se cunosc până în prezent.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Până în prezent, nu a