Kaliumchloride CF 100 mg/ml, concentraat voor infusievloeistof

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

KALIUMCHLORIDE

Disponibil de la:

Centrafarm B.V.

Codul ATC:

B05XA01

INN (nume internaţional):

Potassium chloride

Forma farmaceutică:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Compoziție:

WATER VOOR INJECTIE,

Calea de administrare:

Parenteraal

Zonă Terapeutică:

Potassium Chloride

Rezumat produs:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Data de autorizare:

1978-07-24

Prospect

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KALIUMCHLORIDE CF 74,6 MG/ML, concentraat voor oplossing voor _
_intraveneuze infusie _
_KALIUMCHLORIDE CF 100 MG/ML, concentraat voor oplossing voor _
_intraveneuze infusie_
_RVG 55104 _
_ _
_RVG 55206 _
kaliumchloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-04
AUTHORISATION
DISK:
AO/050009
REV. 5.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMCHLORIDE CF 74,6 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INTRAVENEUZE INFUSIE
KALIUMCHLORIDE CF 100 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INTRAVENEUZE INFUSIE
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kaliumchloride CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMCHLORIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Kaliumchloride behoort tot de groep van elektrolyten (zouten); dit
zijn stoffen die bij veel processen in
het lichaam zijn betrokken.
Toepassing van het geneesmiddel
Dit middel wordt toegediend ter voorkoming en bij de behandeling van:
-
Kaliumtekort
-
Ernstig, levensbedreigend laag kaliumgehalte in het bloed
(hypokaliëmie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U heeft een te hoog kaliumgehalte

Caracteristicilor produsului

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KALIUMCHLORIDE CF 74,6 MG/ML, concentraat voor oplossing voor _
_intraveneuze infusie _
_KALIUMCHLORIDE CF 100 MG/ML, concentraat voor oplossing voor _
_intraveneuze infusie_
RVG 55104
RVG 55206
kaliumchloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-04
AUTHORISATION
DISK:
AO/050009
REV. 5.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride CF 74,6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie
Kaliumchloride CF 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumchloride CF 74,6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie bevat 74,6 mg
(=1 mmol) kaliumchloride per ml.
Kaliumchloride CF 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
intraveneuze infusie bevat 100 mg
(=1,34 mmol) kaliumchloride per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Kleurloze, heldere oplossing, vrij of nagenoeg vrij van zichtbare
deeltjes.
De pH is 4,0 tot 8,4.
Kaliumchloride CF 74,6 mg/ml: De theoretische osmolariteit is 2000
mOsmol/l.
Kaliumchloride CF 100 mg/ml: De theoretische osmolariteit is 2681
mOsmol/l.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van kaliumdeficiëntie en/of hypokaliëmie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie dient voor
gebruik verdund te worden tot een
concentratie van maximaal 40 mmol/liter.
Dosering:
Volwassenen, ouderen en kinderen:
De doseringen worden vernoemd in mEq ofwel mmol kalium, het gewicht
aan kalium of het gewicht
aan kaliumzout:
1 g KCl = 525 mg K
+
ofwel 13,4 mEq, ofwel 13,4 mmol K
+
en Cl
-
.
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+.
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_KALIUMCHLORIDE CF 74,6 MG/ML, conce