Kafra 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metoclopramidum

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

J01MA01

INN (nume internaţional):

Ofloxacinum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KAFRA 400 MG COMPRIMATE FILMATE
_Ofloxacină _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
_Acestea _
_includ _
_orice _
_posibile _
_reacţii _
_adverse _
_nemenţionate _
_în _
_acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este KAFRA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi KAFRA
3.
Cum să luaţi KAFRA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează KAFRA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KAFRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
KAFRA
conţine
în
calitate
de
substanța
activă
ofloxacina.
Aceasta
aparţine
grupului
de
medicamente,
denumite
antibiotice
chinolone.
Antibioticele
distrug
bacteriile,
care
cauzează
infecţii.
KAFRA este utilizată la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene, provocate de
microorganisme sensibili la ofloxacină:
-
infecţii ale tractului urinar (ale vezicii urinare și rinichilor);
-
infecții ale tractului genital la bărbați și femei (de exemplu,
gonoreea, o boală cu transmitere
sexuală);
-
infecții pelvine (în asociere cu alte medicamente);.
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi (ţesuturile de
sub piele);
-
infecţia sinusurilor paranazale (sinuzită bacteriană acută);
-
infecții ale bronhiilor/plămânilor,

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KAFRA 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg ofloxacină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
KAFRA
400
mg
comprimate
filmate
este
indicată
pentru
tratamentul
următoarelor
infecţii,
provocate de microorganisme sensibile la ofloxacină (vezi pct. 4.4
şi 5.1):
-
pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului
urinar;
-
prostatită cu etiologie bacteriană, epididimo-orhită;
-
boală inflamatorie pelvină, în asociere cu alte medicamente
antibacteriene.
KAFRA 400 mg comprimate filmate trebuie utilizată în infecţiile
indicate mai jos doar atunci, când
se
consideră
inadecvată
utilizarea
altor
medicamentelor
antibacteriene
care
sunt
recomandate
frecvent pentru tratamentul infecţiilor respective:
-
cistită necomplicată;
-
uretrită;
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi;
-
sinuzită bacteriană acută;
-
exacerbarea acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronşite;
-
pneumonie comunitară;
-
profilaxia infecției bacteriene la pacienţii cu neutropenie.
Ofloxacina nu este activă faţă de _Treponema pallidum_.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza ofloxacinei, modul şi durata tratamentului sunt în funcţie de
tipul şi de gravitatea infecţiei.
_Doze în caz de funcţie renală intactă _
_ _
INDICAŢIE
DOZA ZILNICĂ
(ÎN FUNCŢIE DE GRAVITATE)
DURATA TRATAMENTULUI
(ÎN FUNCŢIE DE GRAVITATE)
Infecţii complicate ale tractul
200 mg pe zi (se poate
7-21 zile
2
urinar
crește până la 400 mg de 2
ori pe zi)
Pielonefrită
200 mg pe zi (se poate
c