JUZINA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SITAGLIPTINUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

SITAGLIPTINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Rezumat produs:

14051/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14051/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14051/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 84 compr. film.; 14051/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14051/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14051/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14051/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14051/2021/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
JUZINA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este JUZINA 100 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi JUZINA 100 mg
comprimate filmate
3.
Cum să utilizaţi JUZINA 100 mg comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează JUZINA 100 mg comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JUZINA 100 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
JUZINA 100 mg comprimate filmate conține substanța activă
sitagliptină, care face parte dintr-o clasă
de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil
peptidazei-4), care scad nivelul
zahărului din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip
2.
Acest medicament ajută la creșterea nivelului de insulină produsă
după o masă și scade cantitatea de
zahăr produs de organism.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta să reduceți cantitatea de zahăr
din sânge, care este prea mare din cauza diabetului zaharat de tip 2.
Acest medicament poate fi utilizat
singur sau în combina�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14051/2021/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
JUZINA 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină
monohidrat, echivalent cu sitagliptină
100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de aproximativ 10,5 mm,
marcate pe o faţă cu „AD3” și cu o linie mediană pe cealaltă
față.
Comprimatul poate fi divizat în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
JUZINA 100 mg comprimate filmate este indicat la pacienții adulți cu
diabet zaharat de tip 2 pentru
a îmbunătăți controlul glicemic:
în monoterapie

la pacienții insuficient controlați numai prin dietă și exerciții
fizice și la care metformina este
inadecvată din cauza contraindicațiilor sau intoleranței.
ca terapie orală dublă în combinație cu

metformină atunci când dieta și exercițiile fizice plus
metformină în monoterapie nu asigură un
control glicemic adecvat.

o sulfoniluree atunci când dieta și exercițiile fizice plus doza
maximă tolerată de sulfoniluree în
monoterapie nu asigură un control glicemic adecvat și atunci când
metformina este inadecvată
din cauza contraindicațiilor sau intoleranței.

un agonist al receptorilor gamma activați de proliferatorul
peroxizomilor (PPAR

) (adică o
tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist PPAR

este adecvată și atunci când dieta și
exercițiile fizice, plus agonistul PPAR

în monoterapie nu asigură un control glicemic adecvat.
ca terapie orală triplă în combinație cu

o sulfoniluree și metformină atunci când dieta și exercițiile
fizice plus terapia dublă cu aceste
medicamente nu asigură un control glicemic adecvat.

un agonist PPAR

și