JUZIMETTE 50 mg/850 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A10BD07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

Dozare:

50mg/850mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

Rezumat produs:

14246/2022/08 Pachet multiplu care contine 196 (2 cutii a cate 98) compr. film., cu blist. albe, opace din PVC-PE-PVDC/Al; 14246/2022/07 Cutie cu blist. albe, opace PVC-PE-PVDC/Al x 196 compr. film.; 14246/2022/06 Cutie cu blist. albe, opace PVC-PE-PVDC/Al x 120 compr. film.; 14246/2022/05 Cutie cu blist. albe, opace PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14246/2022/04 Cutie cu blist. albe, opace PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14246/2022/03 Cutie cu blist. albe, opace PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14246/2022/02 Cutie cu blist. albe, opace PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14246/2022/01 Cutie cu blist. albe, opace PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14246/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
JUZIMETTE 50 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de metformină/sitagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Juzimette şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Juzimette
3.
Cum să utilizaţi Juzimette
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Juzimette
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JUZIMETTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Juzimette conține două medicamente diferite, numite sitagliptină
și metformină.

sitagliptina face parte dintr-o clasă de medicamente numite
inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai
dipeptidil peptidazei-4)

metformina face parte dintr-o clasă de medicamente numite biguanide
Acestea acționează împreună pentru a ține sub control cantitatea
de zahăr din sânge la pacienții adulți
cu o formă de diabet numită diabet zaharat de tip 2. Acest
medicament ajută la creșterea nivelului de
insulină produsă după o masă și scade cantitatea de zahăr produs
de organism.
Împreună cu regimul alimentar și exercițiile fizice, acest
medicament ajută la scăderea nivelului
zahărului din sânge. Acest medicamen

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14246/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
JUZIMETTE 50 mg/850 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină
monohidrat, echivalent cu sitagliptină
50 mg și clorhidrat de metformină 850 mg (echivalent cu metformină
660 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare roz, cu lungime de
aproximativ 17,7 mm și
grosime de aproximativ 10 mm, cu o suprafață de rupere de culoare
albă sau aproape albă delimitată
de margini de culoare roz, inscripționate cu „AE3” pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2:
Juzimette este indicat ca adjuvant la dietă şi exercițiu fizic
pentru a ameliora controlul glicemic la
pacienții controlați necorespunzător cu doza maximă tolerată de
metformină în monoterapie sau care
au fost deja tratați cu asocierea dintre sitagliptină şi
metformină.
Juzimette este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică terapie
triplă) ca adjuvant la dietă şi
exercițiu fizic la pacienţii controlați necorespunzător cu doza
maximă tolerată de metformină şi o
sulfoniluree.
Juzimette este indicat sub formă de terapie triplă în asociere
cu un agonist al receptorilor gamma
activați de proliferatorul peroxizomilor (PPAR
γ
) (adică o tiazolidindionă) ca adjuvant la dietă şi
exercițiu fizic la pacienţii controlați necorespunzător cu doza
maximă tolerată de metformină şi un
agonist PPAR
γ
.
Juzimette este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată
tratamentului cu insulină (adică
terapie triplă) ca adjuvant la dietă şi exercițiu fizic pentru a
ameliora controlul glicemic la pacienţi la
care doza stabilă de insulină și metformină în mon