JUNEFLECAD 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLECAINIDUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Codul ATC:

C01BC04

INN (nume internaţional):

FLECAINIDUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

CAPS. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA IC

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6186/2014/01-04 _Anexa 1_
_ _
6187/2014/01-04_ _
6188/2014/01-04
6189/2014/01-04
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
JUNEFLECAD 50 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
JUNEFLECAD 100 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
JUNEFLECAD 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
JUNEFLECAD 200 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Acetat de flecainidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Juneflecad capsule cu eliberare prelungită şi pentru ce
se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Juneflecad capsule cu
eliberare prelungită
3. Cum să luaţi Juneflecad capsule cu eliberare prelungită
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Juneflecad capsule cu eliberare prelungită
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JUNEFLECAD CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Juneflecad capsule cu eliberare prelungită aparţine unei grupe de
medicamente care acţionează împotriva
aritmiei cardiace (medicamente antiaritmice). Aceasta inhibă
conducerea stimulilor la nivelul inimii şi
prelungeşte timpul de repaus al acesteia, determinând inima să
pompeze din nou normal.
Juneflecad capsule cu eliberare prelungită se utilizează
- pentru anumite aritmii cardiace grave, care se manifestă

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6186/2014/01-04 _Anexa 2 _
6187/2014/01-04 6188/2014/01-04 6189/2014/01-0
4
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Juneflecad 50 mg capsule cu eliberare prelungită
Juneflecad 100 mg capsule cu eliberare prelungită
Juneflecad 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Juneflecad 200 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine acetat de flecainidă 50, 100, 150, 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită.
Capsulele de flecainidă 50 mg cu eliberare prelungită sunt capsule
gelatinoase tari nr. 4, opace, cu
corp şi cap de culoare albă, care conţin micro-comprimate rotunde
de culoare albă sau aproape albă.
Capsulele de flecainidă 100 mg cu eliberare prelungită sunt capsule
gelatinoase tari nr. 3, opace, cu
corp de culoare gri şi cap de culoare albă, care conţin
micro-comprimate rotunde de culoare albă sau
aproape albă.
Capsulele de flecainidă 150 mg cu eliberare prelungită sunt capsule
gelatinoase tari nr. 2, opace, cu
corp şi cap de culoare gri, care conţin micro-comprimate rotunde de
culoare albă sau aproape albă.
Capsulele de flecainidă 200 mg cu eliberare prelungită sunt capsule
gelatinoase tari nr. 1, opace, cu
corp de culoare gri şi cap de culoare roz, care conţin
micro-comprimate rotunde de culoare albă sau
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
1. tahicardiei atrioventriculare nodale reciproce; al aritmiilor
asociate sindromului Wolff-
Parkinson-White şi al afecţiunilor similare cu căi accesorii,
atunci când alte tratamente nu au
fost eficace.
2. aritmiei ventriculare paroxistice simptomatice severe şi care pune
viaţa în pericol, care nu a
răspuns la alte forme de terapie. De asemenea, şi în cazul în care
nu au fost tolerate alte
tratamente.
3. Aritmiilor atriale paroxistice (fibrilaţie atrială,