JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Descarcare Prospect (PIL)
14-05-2024

Ingredient activ:

josamycine 500 mg

Disponibil de la:

ASTELLAS PHARMA

Codul ATC:

J01FA07

INN (nume internaţional):

josamycine 500 mg

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > josamycine 500 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA07.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans et de plus de 40 kilogrammes (kg).

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1985-01-09

Prospect

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
Dénomination du médicament
JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé
Josamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : J01FA07.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines
infections dues à des bactéries et sur lesquelles la
substance active (la josamycine) a un effet.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
6 ans et de plus de 40 kilogrammes (kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE
500 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la substance active (la josamycine) ou à
l’un de
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JOSACINE 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Josamycine
base.................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé de 700,35 mg.
Excipient à effet notoire : moins de 2 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, circulaire, de couleur blanc crème,
portant l’inscription « 500 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le
terrain.
·
infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
·
infections stomatologiques.
·
infections génitales non gonococciques.
·
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux
bêta-lactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
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