Januvia 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sitagliptinum

Disponibil de la:

Schering-Plough Central East AG

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

Sitagliptinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Merck Sharp&Dohme Limited, Marea Britanie

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
JANUVIA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sitagliptinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Januvia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Januvia
3.
Cum să utilizaţi Januvia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Januvia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE JANUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Januvia conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte
dintr-o clasă de medicamente
denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil
peptidazei-4), care reduce valoarea
glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Acest
medicament
ajută
la
creșterea
valorilor
insulinei
eliberate
după
o
masă şi reduce
cantitatea de zahăr fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea
glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip
2. Acest medicament poate
fi
utilizat
singur
sau
în
asociere
cu
anumite
alte
medicamente
(insulină,
metformin,
sulfonilureice sau glitazone) care scad glicemia, pe care este posibil
să le luaţi deja pentru
diabet împreună cu un program privind alimentaţia şi exerciţiile
fizice.
Ce este diabetul

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Januvia 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine sitagliptin (sub formă de fosfat de
sitagliptin monohidrat) 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimat filmat rotund, de culoare bej, cu inscripţia „277” pe
una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru
pacienţii
adulţi
cu
diabet
zaharat
de
tip 2,
Januvia
este
indicat
pentru
îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie

la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de terapie orală dublă în asociere cu

metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în
monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.

o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea
în monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când
metforminul nu poate fi utilizat
datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.

un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul
peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu,
o tiazolidindionă), când utilizarea unui agonist PPARγ este
corespunzătoare şi când dieta şi
exerciţiul fizic plus agonistul PPARγ în monoterapie nu realizează
un control glicemic adecvat.
sub formă de terapie orală triplă în asociere cu

o
sulfoniluree
şi
metformin,
când
dieta
şi
exerciţiul
fizic
plus
terapia
dublă
cu
aceste
medicamente nu realizează un control glicemic adecvat.

un agonist PPARγ şi metformin, când utilizarea unui agonist PPARγ
este corespunzătoare şi
când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste
medicamente nu realizează un control
glicemic adecvat.
Januvia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată
tratamentului cu ins