JANUMET 50/500 MG 56 FILM KAPLI TABLET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

metformin

Disponibil de la:

MERCK SHARP & DOHME

Codul ATC:

A10BD07

INN (nume internaţional):

metformin and sitagliptin

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

metformin

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

2016-11-29

Prospect

KULLANMA TALİMATI 

JANUMET

50/500 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 50 mg
sitagliptin (64.25 mg sitagliptin fosfat 
monohidrat olarak) ve 500 mg metformin hidroklorür içerir. 

•  _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz,
polivinilpirolidon, sodyum lauril sülfat, 
sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, polietilen glikol,
talk, titanyum dioksit, kırmızı 
demir oksit, siyah demir oksit .  

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA : 

_1.  JANUMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  JANUMET_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.  JANUMET NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  JANUMET’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1. JANUMET

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

JANUMET,

kan  şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli
reçetelenen iki ilaçtan 
oluşur. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) inhibitörü ve
metformin ise biguanid sınıfı 
bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak tip II diyabeti (Tip
II şeker hastalığı) olan hastalarda 
kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için kullanılır.

Bu iki ajan tip II diyabeti (Tip II şeker hastal

Caracteristicilor produsului

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI    
JANUMET 50/500 mg film kaplı tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDELER: 
Sitagliptin         
               50 mg (64.25 mg sitagliptin fosfat monohidrat
olarak). 
Metformin hidroklorür            500 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum stearil fumarat..............................13.78 mg 
Sodyum lauril sülfat...................................3.445 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Açık pembe, bir yüzünde '575' yazan diğer yüzü boş,
çentiksiz film kaplı tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda: 

JANUMET tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla
yeterli düzeyde kontrol 
edilemeyen veya güncel olarak sitagliptin ve metformin
kombinasyonuyla tedavi edilen 
hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize
ek tedavi olarak endikedir.  

JANUMET metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir
sülfonilüre ile yeterli düzeyde 
kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir
sülfonilüre ile kombinasyon 
(üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI : 
Önerilen maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini geçmemek
üzere, JANUMET ile yapılan 
antihiperglisemik tedavi dozu, hastanın mevcut rejimi, etkinliği ve
tolere edilebilirliğine göre 
kişiye özgü hale getirilmelidir.  

UYGULAMA ŞEKLI: 
JANUMET genelde, metformin ile ilgili gastrointestinal (GI) yan
etkilerin azaltılması için, 
kademeli doz artırımı ile beraber yemeklerle birlikte günde iki
kez verilmelidir.  

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
JANUMET’in başlangıç dozu, hastanın mevcut rejimine göre
ayarlanmalıdır.  
JANUMET

, günde iki defa yemeklerle beraber verilmelidir. Aşağıdaki dozlar
mevcuttur: 

50 mg sitagliptin / 500