JANARTAN 320MG/25MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Disponibil de la:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dozare:

320MG/25MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

VALSARTAN A DIURETIKA

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0172251 Velikost balení: 280X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161945 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161938 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172247 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161941 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172249 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172243 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161940 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172250 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172248 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161939 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161944 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161942 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161943 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2011-02-09

Prospect

1
Sp. zn. sukls183705/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
JANARTAN 80 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
JANARTAN 160 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
JANARTAN 160 MG/25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
JANARTAN 320 MG/12,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
JANARTAN 320 MG/25
MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Janartan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Janartan
užívat
3.
Jak se přípravek Janartan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Janartan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK JANARTAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Janartan potahované tablety obsahuje dvě léčivé
látky zvané valsartan a hydrochlorothiazid.
Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
-
VALSARTAN patří do skupiny léků známých jako „antagonisté
receptoru pro angiotensin II“, které
pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotensin II je látka v
lidském těle, která způsobuje
zúžení cév, což vede ke zvýšení Vašeho krevního tlaku.
Valsartan působí tím, že blokuje účinek
angiotensinu II. Následkem toho je uvolnění krevních cév a
snížení kre

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls183705/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Janartan 80 mg/12,5 mg potahované tablety
Janartan 160 mg/12,5 mg potahované tablety
Janartan 160 mg/25 mg potahované tablety
Janartan 320 mg/12,5 mg potahované tablety
Janartan 320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Janartan 80 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Janartan 160 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Janartan 160 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Janartan 320 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Janartan 320 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a
hydrochlorothiazidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
80 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje 16,27 mg laktosy.
160 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje 44,41 mg laktosy.
160 mg/25 mg
Jedna tableta obsahuje 32,54 mg laktosy.
320 mg/12,5 mg
Jedna tableta obsahuje 100,70 mg laktosy.
320 mg/25 mg
Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety.
160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované
tablety.
160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované
tablety.
2
320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety.
320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované
tablety s půlící rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
Přípravek Janartan, fixní dávková kombinace, je indikován u
pacientů, jejichž krevní tlak není
dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v
monoterapii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _