JAMP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
19-05-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE; EMTRICITABINE
Disponibil de la:
JAMP PHARMA CORPORATION
Codul ATC:
J05AR03
INN (nume internaţional):
TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE
Dozare:
300MG; 200MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG; EMTRICITABINE 200MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0251568001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2019-05-21
Caracteristicilor produsului
JAMP Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate (Emtricitabine and
Tenofovir Tablets) Page 1 of 67
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
JAMP Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate
Emtricitabine and Tenofovir Tablets
200 mg / 300 mg
(Emtricitabine / Tenofovir disoproxil fumarate)
House Standard
Antiretroviral Agent
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel,
Boucherville,
Québec
J4B 5H3, Canada
Submission Control No.: 248455
Date of Revision: May 19, 2021
JAMP Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate (Emtricitabine and
Tenofovir Tablets) Page 2 of 67
TABLE OF CONTENTS
PART I.
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS......................................................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................................................
22
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................................................
34
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................................................
36
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY................................................................................................
37
STORAGE
Citiți documentul complet
