ITALFUR 250mg/5ml POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Cefuroxima 7 g.

Disponibil de la:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. [EC] ECUADOR

Codul ATC:

J01DC02POS48307

Forma farmaceutică:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL

Compoziție:

Cada 100 g. de polvo contiene: Cefuroxima Axetil 8.79 g. + 1% exceso Equivalente a 7 g. de Cefuroxima

Calea de administrare:

[003] Oral

Unități în pachet:

Caja x Frasco x 50 g de polvo para reconstituir 70 mL de suspensión + vasito dosificador + jeringa dosificadora + prospecto

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

INDEUREC S.A.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO HOMOGÉNEO DE COLOR CREMA, QUE RECONSTITUIDO DA 70 mL DE UNA SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA DE COLOR CREMA DE AGRADABLE SABOR A MANJAR, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA INFERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-06-21 15:51:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED14 CAMBIO DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL NMED16 ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE NO OFICIAL A OFICIAL NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 2012-12-04 10:48:52 -> EMISIÓN POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMA FARMACEUTICA, ENVASE AUXILIAR Y PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2012-08-31 10:48:52 -> EMISIÓN POR MODIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2022-06-26 10:48:52 -> ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO 2022-07-17 10:48:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, SIN QUE REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2018-08-23 10:48:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN POR AUMENTO EN LA CANTIDAD DE EXCIPIENTES: (1) SORBITOL EN POLVO DE: 81.032 G. A: 82.88 G. (2) SIMETICONA POLVO DE: 6.85 G. A: 0.400 G. 2017-09-04 10:48:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE ENVASE AUXILIAR (JERINGA DOSIFICADORA) EN PRESENTACIONES COMERCIALES Y PROSPECTO: PRESEN TACION COMERCIAL: CAJA X FRASCO X 50 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ML DE SUSPENSIÓN + VASITO DOSIFICADOR + JERINGA DOSIFICADORA + PROSPECTO PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO X 25 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 35 ML DE SUSPENSIÓN + VASITO DOSIFICADOR + JERINGA DOSIFICADORA + PROSPECTO CAJA X FRASCO X 50 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 70 ML DE SUSPENSIÓN + VASITO DOSIFICADOR + JERINGA DOSIFICADORA + PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2011-12-26