Isuprel Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

isoprenalini hydrochloridum

Disponibil de la:

Ospedalia AG

Codul ATC:

C01CA02

INN (nume internaţional):

isoprenalini hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Injektionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Compoziție:

isoprenalini hydrochloridum 0.2 mg, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 3.33 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Sympathomimetikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Isuprel
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Isoprenalini hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Dinatrii edetas, Natrii citras dihydricus, Acidum citricum anhydricum,
Natrii chloridum, Aqua ad
injectabilia q.s..
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (s.c.)/Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung (i.v.):
1 Ampulle (1ml) enthält 0.2 mg/ml Isoprenalini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Isuprel ist angezeigt
in der Reanimation:
Behandlung eines Kreislaufkollapses, insbesondere falls er mit einem
Abfall der kardialen
Auswurfsfraktion und einem Anstieg des zentralen Venendruckes
einhergeht (falls die generalen
Massnahmen nicht ausreichen und die klassischen Behandlungen nicht
verfügbar oder
kontraindiziert sind).
in der Anästhesie:
Vorbeugende Behandlung von Bronchospasmen und pulmonaler Hypertension.
in der Kardiologie:
Behandlung von permanent bradykarden Herz-Rhythmusstörungen
(AV-Überleitungsstörungen),
bevor ein Herzschrittmacher eingesetzt werden kann oder falls dieser
kontraindiziert ist.
Zur Behandlung des Stokes-Adams-Syndroms.
Dosierung/Anwendung
Isuprel wird wie folgt angewendet:
Als kontinuierliche intravenöse Infusion: eine Konzentration von
0.004 mg/ml wird hergestellt,
indem 5 Ampullen Isuprel in 250 ml physiologischer Natriumchlorid -
oder isotonischer
Glukoselösung verdünnt werden.
Als subkutane Injektion: diese Applikation kann in Ausnahmefällen
indiziert sein, wenn eine
Infusionsleitung noch nicht hergestellt ist.
Die Dosierung schwankt je nach Indikation zwischen 0.2 mg und 10 mg
pro 24 Std. Dies entspricht 1
– 50 Ampullen in 24 Stunden.
Überwachung während der Behandlung: Das EKG muss engmaschig
beobachtet werden, wie auch
alle anderen kardialen Parameter. Eine Herzfrequenz von 130/min (und
höher) ist eine
Kontraindikation zur Weiterführung der Therapie.
Pädiatrie
Die Anwendung und Sicherheit von Isuprel bei Kindern und Jugendlichen
ist bisher nicht geprüft
worden. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen kann daher nicht
emp