Isotretinoin Sandoz 10mg Capsule molli

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

isotretinoinum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codul ATC:

D10BA01

INN (nume internaţional):

isotretinoinum

Forma farmaceutică:

Capsule molli

Compoziție:

isotretinoinum 10 mg, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, sojae oleum hydrogenatum 38.4 mg, cera alba, sojae oleum raffinatum 108.41 mg, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 5.1 mg, E 124 44 µg, E 131, E 171, aqua purificata, pro capsula.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Aknetherapeutikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

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Isotretinoin Sandoz®
Che cos'è Isotretinoin Sandoz e quando si usa?
Quando non si può usare Isotretinoin Sandoz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Isotretinoin
Sandoz?
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l'allattamento?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
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anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
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Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Isotretinoin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Isotretinoin Sandoz può nuocere gravemente al feto.
Pertanto, le donne devono usare contraccettivi affidabili.
Non assuma Isotretinoin Sandoz se sta pianificando una gravidanza, è
incinta o sospetta di essere
incinta.
Che cos'è Isotretinoin Sandoz e quando si usa?
Isotretinoin Sandoz deve essere somministrato soltanto su prescrizione
medica.
Le capsule molle di Isotretinoin Sandoz contengono il principio attivo
isotretinoina. L'isotretinoina è un
derivato della vitamina A che appartiene al gruppo dei retinoidi.
Isotretinoin Sandoz è utilizzato per il trattamento delle forme gravi
di acne c

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Indice dei contenuti
Isotretinoin Sandoz®, capsule molli
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Isotretinoin Sandoz®, capsule molli
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Isotretinoinum (acido 13-cis-retinoico).
Sostanze ausiliarie
5 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (19,2 mg),
cera flava, sojae oleum raffinatum
(54,20 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp. sorbitolum max. 4,1 mg,
titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum
rubrum (E172), aqua purificata.
10 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (38,4 mg),
cera flava, sojae oleum raffinatum
(108,41 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp. sorbitolum max. 5,1 mg,
titanii dioxidum (E171), patent blue V (E131), ponceau red (E124)
(44µg), aqua purificata.
20 mg: alpha-tocopherylis acetas, Sojae oleum hydrogenatum (76,8 mg),
cera flava, sojae oleum raffinatum
(216,83 mg), gelatinum, glycerol, sorbitolum liquidum partim
deshydricum corresp. Sorbitolum max. 7,0 mg,
titanii dioxidum (E171), giallo arancio S (E110) (3,9 µg), aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule molli con 5 mg di isotretinoina.
Capsule molli con 10 mg di isotretinoina.
Capsule molli con