ISOPTIN RR 240 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VERAPAMILUM

Disponibil de la:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

C08DA01

INN (nume internaţional):

VERAPAMILUM

Dozare:

240mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MYLAN HEALTHCARE GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. CARDIACE DIRECTE FENILALCHILAMINE

Rezumat produs:

9522/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9522/2016/01 _ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ISOPTIN RR 240 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
clorhidrat de verapamil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Isoptin RR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoptin RR
3.
Cum să utilizaţi Isoptin RR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Isoptin RR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ISOPTIN RR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Isoptin se utilizează în:
Tratamentul bolii coronariene (afecţiune caracterizată prin aport
insuficient de oxigen către miocard):
-
angină pectorală cronică stabilă (angină de efort);
-
angină pectorală instabilă (angină progresivă, angină de
repaus);
-
angină pectorală vasospastică (angină Prinzmetal, angină
variabilă);
-
angină
pectorală
post
infarct
miocardic
la
pacienţii
fără
insuficienţă
cardiacă,
dacă
beta-
blocantele sunt contraindicate.
Tratamentul tulburărilor de ritm cardiac cum sunt:
-
tahicardie paroxistică supraventriculară,
-
fibrilaţie atrială şi/sau
-
flutter atrial cu conducere atrioventriculară rapidă (cu excepţia
sindromului Wolff-Parkinson-
White, vezi “Nu utilizaţi Isoptin RR
_”_
)
_._
Tratamentul hipertensiu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9522/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Isoptin RR 240 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de verapamil
240 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate, de formă oblongă, de culoare verde deschis, cu
linie mediană cu rol de
divizare în doze egale pe ambele fețe și sigla firmei (două
triunghiuri) pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii coronariene (afecţiune caracterizată prin aport
insuficient de oxigen către
miocard), incluzând:
- angină pectorală cronică stabilă (angină de efort);
- angină pectorală instabilă:
-
angină agravată, angină de repaus, angină vasospastică (angina
Prinzmetal);
-
angină precoce post-infarct la pacienţii fără insuficienţă
cardiacă, în cazul în care
beta-blocantele adrenergice sunt contraindicate.
Prevenţia tulburărilor de ritm cardiac cum sunt tahicardie
paroxistică supraventriculară, fibrilaţie
atrială/ flutter atrial cu conducere atrio-ventriculară rapidă (cu
excepţia sindromului
Wolff-Parkinson-White).
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de clorhidrat de verapamil trebuie ajustată individual în
funcţie de severitatea afecţiunii.
Experienţa clinică de lungă durată demonstrează că doza medie
zilnică pentru toate indicaţiile este
cuprinsă în intervalul de dozaj 240 mg - 360 mg.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 480 mg în cazul
tratamentului de lungă durată; în
cazul tratamentului de scurtă durată se poate administra o doză mai
mare.
Tratamentul cu verapamil nu trebuie întrerupt brusc. Se recomandă
scăderea treptată a dozei.
2
Pentru pacienţii care necesită doze mai mari (de la 240 mg pân