ISOPTIN 40 mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

FARMINDUSTRIA S.A.

Codul ATC:

C08DA01

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR MILILITRO ; CLORHIDRATO DE VERAPAMILO 40.000000 mg;

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

CON RECETA MEDICA

Produs de:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

Grupul Terapeutică:

Verapamilo

Rezumat produs:

Presentacion: Caja de cartulina conteniendo 1, 2, 10, 20, 30, 40, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro y aluminio.

Statutul autorizaţiei:

VENCIDO

Data de autorizare:

2022-05-08

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
ISOPTIN® 40mg Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Isoptin 40 mg tableta recubierta: Una tableta recubierta contiene 40
mg de clorhidrato de verapamilo y
excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DETALLES CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El clorhidrato de verapamilo está indicado en adultos, neonatos,
infantes, niños y adolescentes para el
tratamiento de:
1.
Arteriopatía coronaria (afecciones caracterizadas por suministro
inadecuado de oxígeno al
músculo cardíaco) que incluye: angina de pecho crónica estable;
angina de pecho inestable
(angina de crescendo, angina en reposo); angina de pecho
vasoespástica (angina de Prinzmetal,
angina variante); angina postinfarto de miocardio en pacientes sin
insuficiencia cardíaca si los
beta bloqueadores no están indicados.
2.
Perturbación del
ritmo cardíaco en la
taquicardia supraventricular paroxística, fibrilación
auricular/aleteo auricular con conducción auriculoventricular rápida
(excepto en los síndromes
Wolff-Parkinson-White o Lown-Ganong-Levine)
3.
Presión sanguínea alta (hipertensión).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Administrar por vía oral.
Posología
La dosis de clorhidrato de verapamilo debe ajustarse individualmente
de acuerdo con la gravedad de la
enfermedad. La experiencia clínica de larga data muestra que la dosis
diaria promedio en todas las
indicaciones oscila entre 240 mg y 360 mg. La dosis diaria no debe
exceder los 480 mg a largo plazo,
aunque se puede usar una dosis más alta por un período corto. No hay
limitación en la duración del uso.
El clorhidrato de verapamilo no debe suspenderse bruscamente después
del uso a largo plazo. Se
recomienda reducir la dosis.
Se deben usar tabletas de 40 mg de clorhidrato de verapamilo para los
pacientes que probablemente
muestren una respuesta satisfactoria a dosis bajas (ej., Pacientes con
disfunción hepática o pacientes de
edad avanzada).
Para pacientes que requieren dosis m