Isoprinosine Ewopharma sirop 50 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Inosinum pranobex

Disponibil de la:

Ewopharma International s.r.o

Codul ATC:

J05AX05

INN (nume internaţional):

Inosinum pranobex

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Ewopharma International s.r.o. (prod.: Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Portugalia)

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19590 din
01.07.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ISOPRINOSINE EWOPHARMA 50 MG/ML SIROP
Inosină acedoben dimepranol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Isoprinosine Ewopharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma
3.
Cum să utilizaţi Isoprinosine Ewopharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Isoprinosine Ewopharma
6.
informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ISOPRINOSINE EWOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Isoprinosine Ewopharma sirop conţine substanţa activă inosină
acedoben dimepranol
şi este utilizat pentru tratamentul deprimării imunităţii mediate
celular asociate cu
infecţiile virale:
- infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stări
imunodepresive, gripă;
- infecţii cauzate de virusuri herpes: virus _ Herpes simplex_ tip
1şi 2 (HSV), virusul
varicelo-zosterian (VZV), infecţii cauzate de Citomegalovirus (CMV)
şi virusul Epstein-
Barr (VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe
(excluzînd localizările
perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele
convenţionale
topice sau chirurgicale;
- tratament adjuvant în infe

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19590 din
01.07.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Isoprinosine Ewopharma 50 mg/ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de sirop conţine 50 mg inosină acedoben dimepranol. O
linguriţă (5 ml) de sirop
conţine de inosină acedoben dimepranol 250 mg.
Excipienţi: zahăr 3250 mg, p-Hidroxibenzoat de metil (E218) 6 mg,
p-Hidroxibenzoat
de propil (E218) 1,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop limpede, incolor până la galben, cu miros de prune.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Isoprinosine Ewopharma este indicat pentru tratamentul deprimării
imunităţii sau
disfuncţiei imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice
asociate cu:
- infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stări
imunodepresive, gripă;
- infecţii determinate de virusuri de tip herpes: virus _Herpes
simplex_ tip 1 şi 2 (HSV),
virusul varicelo-zosterian (VZV), infecţii determinate de
citomegalovirus (CMV) şi
virusul Epstein-Barr (VEB)
- condiloame genitale (_condyloma acuminata_) – leziuni externe
(excluzând localizările
perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele
convenţionale
topice sau chirurgicale;
- tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale
(subclinice) sau
endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV);
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată;
- Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS)
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
2
DOZAJUL
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului
şi de severitatea
bolii. Doza zilnică trebuie divizată în mod regulat pe parcursul
zilei.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kg corp, în general, 3 g pe
zi până la maxim
4 g pe zi (20 ml de siro