Isoniazid 100 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Isoniazidum

Disponibil de la:

Iuria-Farm SRL

Codul ATC:

J04AC01

INN (nume internaţional):

Isoniazidum

Dozare:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Iuria-Farm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ISONIAZID 100 MG/5 ML SIROP
_Isoniazidum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ISONIAZID şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ISONIAZID
3. Cum să utilizaţi ISONIAZID
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ISONIAZID
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ISONIAZID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ISONIAZID este un medicament antibacterian. Isoniazida distruge
bacteriile, care
cauzează tuberculoză. Tuberculoza este o maladie infecţioasă
gravă, care poate fi
transmisă altor persoane. Dacă tuberculoza nu va fi tratată, ea se
va răspândi prin
tot organismul, ceea ce poate duce la deces. În astfel de boală e
foarte important
de primit un tratament eficient.
ISONIAZID
se
utilizează
la
adulţi
şi
copii
pentru
prevenirea
şi
tratamentul
tuberculozei, atât la nivelul plămânilor, cât şi de altă
localizare, împreună cu alte
medicamente antituberculoase.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ISONIAZID
NU UTILIZAŢI ISONIAZID, DACĂ:

sunteţi alergic (hipersensibil) la isoniazidă sau la oricare dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

suferiţi de epilepsie sau aţi avut cândva accese convulsive;


Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ISONIAZID 100 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin isoniazidă 100 mg.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
sorbitol
(E420),
metilhidroxibenzoat
(E218),
propilhidroxibenzoat (E216).
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid transparent cu aromă de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tuberculoză (de orice localizare, la adulţi şi copii, cu scop de
tratament şi
profilaxie, în cadrul terapiei complexe).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza zilnică şi pentru o cură de tratament se stabilesc individual,
în funcţie de
evoluţia şi forma bolii, gradul de inactivare a isoniazidei,
eficacitatea terapiei şi
toleranţei medicamentului.
Isoniazida se administrează înainte de mese sau peste 30-40 minute
după mese.
Pacienţi
Doze recomandate
Zilnic
Peste 1 zi sau de 3 ori pe
săptămână
Adulţi
5 (4-6) mg/kg corp, doza zilnică
maximă 300 mg
10
(8-12)
mg/kg
corp,
doza
maximă 900 mg
Copii
10 (7-15) mg/kg corp, doza zilnică
maximă 300 mg
10
(8-12)
mg/kg
corp,
doza
maximă 500 mg
Durata curei de tratament este stabilită de către medic conform
recomandărilor
pentru tratamentul şi profilaxia tuberculozei în vigoare. De obicei,
tratamentul
tuberculozei active durează 6-8 luni, cu scop profilactic se
administrează 6 luni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la isoniazidă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi în
pct. 6.1;
-
epilepsie, tendinţă spre accese convulsive;
-
psihoze severe (inclusiv în antecedente);
-
poiliomielită (inclusiv suportat anterior);
-
hepatită
toxică
în
antecedente
ca
urmare
a
administrării
derivaţilor
hidrazinei acidului izonicotinic (ftivazida etc.);
-
insuficienţă hepatică şi/sau renală acută;
-
ateroscleroză marcată;
-
perioada de alăptare.
Administrarea isoniazidei este contraindicată în doze peste 10 mg/kg
în sarcină,
- insuficienţă car