Isodur 60 mg depotkapsler, hårde

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Isosorbidmononitrat

Disponibil de la:

Sandoz A/S

Codul ATC:

C01DA14

INN (nume internaţional):

isosorbide mononitrate

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

depotkapsler, hårde

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1992-08-12

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ISODUR
® 60 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE_ _
Isosorbidmononitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Isodur
3.
Sådan skal du tage Isodur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Isodur udvider blodkarrene i hjertet. Hjertemusklen får mere blod og
ilt, og hjertet skal derfor
ikke arbejde så hårdt.
Du kan bruge Isodur til at forebygge brystsmerter (angina pectoris).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISODUR
TAG IKKE ISODUR:
-
hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du er allergisk overfor nitrater.
-
hvis du har lavt blodtryk.
-
hvis du har sygdomme i hjertesækken.
-
hvis du bruger medicin mod impotens (sildenafil, tadalafil eller
vardenafil).
-
hvis du har svær forkalkning i hjernens blodkar.
-
hvis du har forhøjet tryk i hjernen.
-
hvis du har nedsat hjertefunktion på grund af nedsat blodstrøm
(f.eks. på grund af aorta-
eller mitralklapstenose).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSR

Caracteristicilor produsului

16. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ISODUR, DEPOTKAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
8609
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isodur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Isosorbidmononitrat 60 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose og
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Isosorbidmononitrat er ikke beregnet til øjeblikkelig lindring af
akutte anfald af angina
pectoris. Hvis sådanne opstår, skal der suppleres med hurtigt
virkende nitrat formuleringer.
Udvikling af tolerance eller nedsættelse af effekten kan opstå ved
brug af alle
langtidsvirkende nitrater hos patienter i vedvarende behandling. Dette
kan modvirkes ved lavt
indhold af nitrat i blodet.
Dosering
Voksne:
60 mg 1 gang daglig.
_14342_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ældre:
Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre,
men særlig forsigtighed
bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension
eller markant lever- eller
nyreinsufficiens.
Børn:
Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed og effekt hos børn.
Administration
Depotkapslerne synkes hele eller kan eventuelt åbnes, og indholdet
tømmes ud og indtages.
Kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof, nitrater eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Konstriktiv perikardit

Perikardial tamponade

Svær cerebrovaskulær insufficiens

Hypotension

Samtidig behandling med isosorbidmononitrat og hæmmere af
phosphodiesterase type 5
(PDE5), såsom sildenafil, er kontraindiceret, da PDE5 hæmmere kan
forstærke de
vasodilatoriske effekter af isosorbidmononitrat og dermed resultere i
alvorlig
hypertension.

Tilstande, der er forbundet med forhøjet intrakranielt tryk

Hjerteinsufficiens pga. obstruktion (fx ved tilstedeværelse af ao