Iso Mack Retard 20mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Isosorbiddinitrat

Disponibil de la:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (3002235)

INN (nume internaţional):

isosorbide dinitrate

Forma farmaceutică:

Hartkapsel, retardiert

Compoziție:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbiddinitrat (05595) 20 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1989-09-05

Caracteristicilor produsului

FEHLER! ES WURDE KEIN TEXTMARKENNAME VERGEBEN.
spcde-3v15ir-hkr-0
- 1 -
30.06.2016
MACK ((LOGO)) PFIZER ((LOGO))
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Iso Mack
®
Retard 20 mg
Iso Mack
®
Retard 40 mg
Iso Mack
®
Retard 60 mg
Iso Mack
®
Retard 120 mg
WIRKSTOFF: Isosorbiddinitrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Iso Mack Retard 20 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 20 mg Isosorbiddinitrat.
_Iso Mack Retard 40 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 40 mg Isosorbiddinitrat.
_Iso Mack Retard 60 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 60 mg Isosorbiddinitrat.
_Iso Mack Retard 120 mg: _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 120 mg Isosorbiddinitrat.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsempfehlungen:
_Iso Mack Retard 20 mg: _
Soweit nicht anders verordnet:
Es werden 2-mal 1 Hartkapsel, retardiert Iso Mack Retard 20 mg
(entsprechend 40 mg
Isosorbiddinitrat) pro Tag eingenommen.
FEHLER! ES WURDE KEIN TEXTMARKENNAME VERGEBEN.
spcde-3v15ir-hkr-0
- 2 -
30.06.2016
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1 Hartkapsel,
retardiert Iso Mack
Retard 20 mg (entsprechend 60 mg Isosorbiddinitrat) täglich erhöht
werden.
_Iso Mack Retard 40 mg / 60 mg: _
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal 1 Hartkapsel, retardiert Iso Mack Retard 40 mg / 60 mg
(entsprechend
40 mg bzw. 60 mg Isosorbiddinitrat) pro Tag eingenommen.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 2-mal 1 Hartkapsel,
retardiert Iso Mack
Retard 40 mg / 60 mg (entsprechend 80 mg bzw. 120 mg
Isosorbiddinitrat) täglich
erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen Dosierung
von 2-mal 1 Hartkapsel, retardiert die 2. Arzneimittelgabe nicht
später als 6 Stunden
nach der 1. Arzneimittelgabe erfolgen.
_Iso Mack Retard 120 mg: _
Soweit nicht anders vero