Irda 300 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Irbesartanum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

Irbesartanum

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IRDA 150 MG COMPRIMATE FILMATE
IRDA 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Irbesartanum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Irda şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irda
3. Cum să utilizaţi Irda
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Irda
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IRDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Irda aparţine grupului de medicamente cunoscută sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor pentru
angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în
organism, care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia
(îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat
creşterea tensiunii arteriale. Irda împiedică legarea angiotensinei
II de aceşti receptori şi determină
astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii
arteriale. Irda întârzie deteriorarea
funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută
şi diabet zaharat de tip 2.
Irda este utilizat la pacienţii adulţi:
•
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială esenţială)
•
pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială
crescută, diabet zaharat de tip 2 şi
valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei
rinichilor.
2. CE TREB

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Irda 150 mg comprimate filmate
Irda 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Irda 150 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat de conţine 150 mg irbesartan.
Irda 300 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe
una din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip 2 în
cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4,
4.5 și 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150
mg o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Irda în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al
tensiunii arteriale în intervalul de 24
de
ore,
comparativ
cu
doza
de
75
mg.
Cu
toate
acestea,
se
poate
lua
în
considerare
iniţierea
tratamentului cu 75 mg pe zi, în special la pacienţii care
efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu
vârsta peste 75 de ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu Irda
150 mg administrat o dată pe zi, doza
de irbesartan poate fi crescută la 300 mg sau pot fi asociate alte
medicamente antihipertensive. În mod
special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este
hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu
irbesartan (vezi pct.4.5).
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul
trebuie iniţiat cu doza de 150 mg
irbesartan administrat o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg
irbesartan o dată pe zi, aceasta fiind
doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul afecţiunii
renale.
Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi
cu diabet zaharat de tip 2 s-a