Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Irbesartanum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
C09CA04
Irbesartanum
150 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2021-11-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT IRDA 150 MG COMPRIMATE FILMATE IRDA 300 MG COMPRIMATE FILMATE Irbesartanum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Irda şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irda 3. Cum să utilizaţi Irda 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Irda 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IRDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Irda aparţine grupului de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irda împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Irda întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2. Irda este utilizat la pacienţii adulţi: • pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială esenţială) • pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor. 2. CE TREB Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irda 150 mg comprimate filmate Irda 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Irda 150 mg, comprimate filmate Fiecare comprimat de conţine 150 mg irbesartan. Irda 300 mg, comprimate filmate Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate fimate. Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe una din părţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. Tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. Irda în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore, comparativ cu doza de 75 mg. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg pe zi, în special la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani. La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu Irda 150 mg administrat o dată pe zi, doza de irbesartan poate fi crescută la 300 mg sau pot fi asociate alte medicamente antihipertensive. În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan (vezi pct.4.5). La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg irbesartan o dată pe zi, aceasta fiind doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul afecţiunii renale. Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s-a Citiți documentul complet