IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

irbésartan 150 mg

Disponibil de la:

ZYDUS FRANCE

Codul ATC:

Classepharmacothérapeutique:Antagonistesdesrécepteursdel’angiotensine-II,codeATCC09CA04.

INN (nume internaţional):

irbésartan 150 mg

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > irbésartan 150 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

pharmacothérapeutique Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II

Indicații terapeutice:

IRBESARTAN ZYDUS appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II.L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. IRBESARTAN ZYDUS empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.IRBESARTAN ZYDUS ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.IRBESARTAN ZYDUS est utilisé chez l’adulte : pour traiter l’hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d’altération de la fonction rénale.

Rezumat produs:

IRBESARTAN 150 mg - APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2009-11-16

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
Dénomination du médicament
IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
IRBESARTAN ZYDUS appartient à un groupe de médicaments connus sous
le nom d’antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine-II.
L’angiotensine-II est une substance formée par l’organisme qui se
lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins,
ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de
la pression artérielle. IRBESARTAN ZYDUS
empêche la liaison de l’angiotensine-II à ces récepteurs et
provoque ainsi un relâchement des vaisseaux
sanguins et une baisse de la pression artérielle.
IRBESARTAN ZYDUS ralentit la dégradation du fon

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN ZYDUS 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan........................................................................................................................
150,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 34,00 mg de lactose
monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IRBESARTAN ZYDUS est indiqué́
chez l’adulte dans le traitement de l’hypertension artérielle
essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l’atteinte
rénale chez les patients adultes hypertendus
diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir rubriques
4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par
jour, au cours ou en dehors des repas. IRBESARTAN ZYDUS à la dose de
150 mg une fois par jour permet
généralement un meilleur contrôle de la pression artérielle
sur 24 heures que la dose de 75 mg. Cependant,
l’initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être
envisagée particulièrement chez les patients
hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg
une fois par jour, la posologie peut être
augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être
ajouté (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
En particulier, il a été démontré que l’addition d’un
diurétique tel que l’hydrochlorothiazide a un effet additif
avec IRBESARTAN ZYDUS (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à