IRBESARTAN TIEFENBACHER 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

IRBESARTAN

Disponibil de la:

Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

IRBESARTAN

Compoziție:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LECITINA DE SOJA

Zonă Terapeutică:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán

Rezumat produs:

IRBESARTAN TIEFENBACHER 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado 16/04/2013 / Revocado 23/06/2014

Prospect

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTAN TIEFENBACHER 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Irbesartan
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartan Tiefenbacher y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Irbesartan Tiefenbacher
3. Cómo tomar Irbesartan Tiefenbacher
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartan Tiefenbacher
6. Información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTAN TIEFENBACHER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartan Tiefenbacher pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como antagonistas de los
receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia
producida en el organismo que se fija
a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartan Tiefenbacher impide la fijación de la angiotensina-II a
estos receptores, relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartan Tiefenbacher
enlentece el deterioro de la función
renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartan Tiefenbacher se utiliza

para tratar la presión arterial elevada (
_hipertensión esencial_
)

para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia
clínica de función del riñón alterada.
2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN TIEFENBACHER
NO TOME
Irbesartan Tiefenbacher

si es
ALÉRGICO
(hipersensible) a irbesartan o a cualquiera de los demás componentes
de Irbesartan
Tiefenbacher

si está
EMBARAZADA DE MÁ

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartan Tiefenbacher 75 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Irbesartan Tiefenbacher 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Irbesartan Tiefenbacher 300 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
[For 75 mg strength:]
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartan.
Excipientes: 12,50 mg de lactosa monohidrato y 0,113 mg de lecitina de
soja por comprimido.
[For 150 mg strength:]
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartan.
Excipientes: 25,0 mg de lactosa monohidrato y 0,225 mg de lecitina de
soja por comprimido.
[For 300 mg strength:]
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartan.
Excipientes: 50,0 mg de lactosa monohidrato y 0,450 mg de lecitina de
soja por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
[For 75 mg strength:]
Comprimido recubierto con película.
Blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada.
[For 150 mg strength:]
Comprimido recubierto con película.
Blanco o blanquecino, biconvexo, forma ovalada (~ 6.5 x 12.5 mm) y
grabado en una cara. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.
[For 300 mg strength:]
Comprimido recubierto con película.
Blanco o blanquecino, biconvexo, forma ovalada (~ 8 x 15.5 mm) y
grabado en una cara. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día,
con o sin alimentos. Irbesartan Tiefenbacher a dosis de 150 mg una vez
al día, proporciona un control
de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dos