Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IRBESARTANUM
TERAPIA SA - ROMANIA
C09CA04
IRBESARTANUM
300mg
COMPR. FILM.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
6307/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 compr. film.; 6307/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 6307/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 compr. film.; 6307/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 84 compr. film.; 6307/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 60 compr. film.; 6307/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 6307/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 compr. film.; 6307/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 6307/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.; 6307/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVdC/Al x 1 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6306/2014/01-09 _Anexa 1_ 6307/2014/01-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IRBESARTAN TERAPIA 150 MG COMPRIMATE FILMATE IRBESARTAN TERAPIA 300 MG COMPRIMATE FILMATE Irbesartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Irbesartan Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Irbesartan Terapia 3. Cum să utilizaţi Irbesartan Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Irbesartan Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IRBESARTAN TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Irbesartan aparţine unui grup de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând îngustarea acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartan împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Irbesartanul întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat de tip 2. Irbesartan este utilizat la pacienţii adulţi pentru - tratamentul tensiun Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6307/2014/01-09 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Terapia 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine şi lactoză monohidrat 103,34 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu ‘I5’ pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Irbesartan Terapia este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Este, de asemenea, indicat pentru tratamentul afectării renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150 mg irbesartan administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. În general, Irbesartan Terapia în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75 mg. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg pe zi, în special la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la vârstnici cu vârsta peste 75 ani. La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, doza de Irbesartan Terapia poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu Irbesartan Terapia (vezi pct. 4.5). 2 La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip Citiți documentul complet