Irbesartan Sandoz 150 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Irbesartan 150 mg

Disponibil de la:

Sandoz SA-NV

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

Irbesartan

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

Irbesartan 150 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Irbesartan

Rezumat produs:

CTI-code: 344933-14 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011437 - CNK-code: 2895266 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2895258 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-08 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344915-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344915-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2895258 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-08 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011420 - CNK-code: 2895241 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344924-14 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 344933-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2009-07-15

Prospect

1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN SANDOZ 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Irbesartan Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IRBESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Irbesartan Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-
receptorantagonisten worden genoemd. Angiotensine II is een stof die
in het lichaam wordt
geproduceerd en die zich bindt aan receptoren in bloedvaten, waardoor
de bloedvaten
samentrekken. Dat resulteert in een stijging van de bloeddruk.
Irbesartan Sandoz voorkomt de
binding van angiotensine II aan die receptoren, waardoor de bloedvaten
ontspannen en de
bloeddruk daalt. Irbesartan Sandoz vertraagt de achteruitgang van de
nierfunctie bij patiënten
met een hoge bloeddruk en type 2-diabetes.
Irbesartan Sandoz tabletten worden gebruikt bij volwassen patiënten:

om hoge bloeddruk (_essentiële hypertensie_) te behandelen

om de nieren te beschermen bij patiënten met een hoge bloeddruk, type
2-diabetes en
laboratoriumtekenen van verminderde nierfunctie
2. WAN

Caracteristicilor produsului

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg irbesartan.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 6,14 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 12,28 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 24,56 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_75 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘75’
aan een kant en met een
breukstreep aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
_150 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘150’
aan een kant en met een
breukstreep aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
_300 mg filmomhulde tabletten:_
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, gemerkt met ‘300’
aan een kant en met een
breukstreep aan de andere kant.
2/15
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van essentiële
hypertensie.
Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van nierlijden bij
volwassen patiënten met
hypertensie en type 2-diabetes mellitus als onderdeel van een
bloeddrukverlagende
medicamenteuze behandeling