IRBESARTAN MIKLICH 75 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

irbezartán

Disponibil de la:

Miklich Lab.

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

irbesartan

Unități în pachet:

14x 28x 30x 56x 56x1 84x 90x 98x

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

14x OGYI-T-20949 / 01; 28x OGYI-T-20949 / 02; 30x OGYI-T-20949 / 03; 56x OGYI-T-20949 / 04; 56x1 OGYI-T-20949 / 05; 84x OGYI-T-20949 / 06; 90x OGYI-T-20949 / 07; 98x OGYI-T-20949 / 08

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2009-07-06

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN MIKLICH 75 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN MIKLICH 150 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN MIKLICH 300 MG FILMTABLETTA
Irbezartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Miklich tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan Miklich tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan Miklich tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbesartan Miklich tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN MIKLICH TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan Miklich tabletta az angiotenzin-II receptor
antagonisták csoportjába tartozik. Az
angiotenzin-II egy a szervezetben termelődő olyan anyag, amely a
vérerek receptoraihoz való
kötődése révén szűkíti az ereket. Ennek következtében a
vérnyomás emelkedik. Az Irbesartan Miklich
tabletta megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e
receptorokhoz, ezáltal ellazítja a vérereket és
csökkenti a vérnyomást. Az Irbesartan Miklich tabletta lassítja a
magasvérnyomásban és 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő betegek veseműködésének romlását.
Az Irbesartan Miklich tabletta a magas vérnyomás (hipertónia)
kezelésére, továbbá magasvérnyomás-
betegségben szenved�

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbesartan Miklich 75 mg filmtabletta
Irbesartan Miklich 150 mg filmtabletta
Irbesartan Miklich 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartán, irbezartán-hidroklorid-szeszkvihidrát
formájában filmtablettánként.
150 mg irbezartán, irbezartán-hidroklorid-szeszkvihidrát
formájában filmtablettánként.
300 mg irbezartán, irbezartán-hidroklorid-szeszkvihidrát
formájában filmtablettánként.
Segédanyag(ok):
75 mg-os
filmtabletta
150 mg-os
filmtabletta
300 mg-os
filmtabletta
ricinusolaj
4,00 mg
8,00 mg
16,00 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
75 mg-os filmtabletta: fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta.
150 mg-os filmtabletta: fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta, egyik
oldalán törővonallal.
300 mg-os filmtabletta: fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
A hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek vesebetegségének
kezelésére, a vérnyomáscsökkentő
gyógyszeres kezelés részeként (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül.
Az irbezartán napi egyszeri 150 mg-os adagja általában jobb
vérnyomáskontrollt biztosít a nap
24 órájában, mint a 75 mg-os adag, azonban megfontolandó a
terápia 75 mg-mal való kezdése,
különösen hemodializált betegek és 75 évnél idősebb személyek
esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az irbezartán
adagja 300 mg-ra emelhető, vagy a szer más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható. Különösen az
irbezartán és a diuretikumok, pl. hidroklorotiazid együttes adása
esetén volt kimutatható az additív
hatás (lásd 4.5 pont).
A hipertóniás, 2-