IRBESARTAN LICONSA 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IRBESARTANUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

IRBESARTANUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6341/2014/01-02-03-04 _Anexa 1_ 6342/2014/01-02-03-04 6343/2014/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IRBESARTAN LICONSA 75 MG COMPRIMATE
IRBESARTAN LICONSA 150 MG COMPRIMATE
IRBESARTAN LICONSA 300 MG COMPRIMATE
Irbesartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ .
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Irbesartan Liconsa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Liconsa
3.
Cum să luaţi Irbesartan Liconsa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Irbesartan Liconsa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IRBESARTAN LICONSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Irbesartan Liconsa aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o
substanţă produsă în organism, care se leagă de
anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând îngustarea
acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Irbesartan Liconsa împiedică legarea
angiotensinei II de aceşti receptori şi determină
astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii
arteriale. Irbesartan Liconsa încetineşte
deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială
ma

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6341/2014/01-02-03-04 _Anexa 2_ 6342/2014/01-02-03-04 6343/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IRBESARTAN LICONSA 75 MG COMPRIMATE
IRBESARTAN LICONSA 150 MG COMPRIMATE
IRBESARTAN LICONSA 300 MG COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
IRBESARTAN LICONSA 75 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine irbesartan 75 mg.
IRBESARTAN LICONSA 150 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg.
IRBESARTAN LICONSA 300 MG COMPRIMATE
Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg.
Excipient: lactoză 15.4 / 30.8 / 61.5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
IRBESARTAN
LICONSA
75
MG
COMPRIMATE
sunt comprimat albe, cilindrice, biconvexe, cu diametrul
aproximativ de 8 mm.
IRBESARTAN LICONSA 150 MG COMPRIMATE
sunt comprimat albe, cilindrice, biconvexe, cu linie mediană pe
una din feţe cu diametrul aproximativ de 11 mm. Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
IRBESARTAN LICONSA 300 MG COMPRIMATE
sunt comprimat albe, alungite, biconvexe, cu linie mediană pe
una din feţe cu dimensiuni de aproximativ 17,5 mm x 7,9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul
unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de
irbesartan 150 mg, administrată o dată pe zi, cu
sau fără alimente. În general, irbesartan în doză de irbesartan
150 mg o dată pe zi asigură un control mai
bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu
doza de irbesartan 75 mg. Cu toate acestea,
se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg
irbesartan pe zi, în special la pacienţii care
efectuează