Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IRBESARTANUM
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C09CA04
IRBESARTANUM
150mg
COMPR.
P6L
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6342/2006/01-02;6343/2006/01-03 _Anexa 1'_ 6344/2006/01-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALVESCO 40 INHALER ALVESCO 80 INHALER ALVESCO 160 INHALER Ciclesonidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Alvesco 3. Cum să utilizaţi Alvesco 4. Reacţii adverse posibile 5. Păstrarea Alvesco 6. Informaţii suplimentare ALVESCO 40 INHALER, ALVESCO 80 INHALER ŞI ALVESCO 160 INHALER Ciclesonidă Substanţa activă este ciclesonida. Fiecare puf (doza eliberată prin piesa bucală) conţine 40, 80 sau 160 micrograme ciclesonidă. Celelalte componente sunt: agentul propulsor, HFA-134a (norfluran) şi etanol anhidru. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ TAKEDA GmbH Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467, Konstanz, Germania PRODUCĂTOR TAKEDA GmbH Robert-Bosch-Str. 8, 78224 Singen, Germania 1. CE ESTE ALVESCO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alvesco este o soluţie de inhalat presurizată, limpede şi incoloră, care trebuie inspirată pe gură în plămâni, când aveţi nevoie. Este un medicament de prevenţie (corticosteroid) care trebuie administrat zilnic. Alvesco devine activ numai după ce a fost inhalat în plămâni şi vă ajută să respiraţi mai bine, ameliorând simptomele astmului bronşic şi scăzând riscul de crize de astm. Efectul protector apare după o perioadă de timp, de aceea Alvesco trebuie administrat zilnic, chiar dacă vă simţiţi bine. _În cazul producerii unei crize de astm bronşic, folosiţi numai medicamentul inh Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6341/2014/01-02-03-04 _Anexa 2_ 6342/2014/01-02-03-04 6343/2014/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IRBESARTAN LICONSA 75 MG COMPRIMATE IRBESARTAN LICONSA 150 MG COMPRIMATE IRBESARTAN LICONSA 300 MG COMPRIMATE 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ IRBESARTAN LICONSA 75 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine irbesartan 75 mg. IRBESARTAN LICONSA 150 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg. IRBESARTAN LICONSA 300 MG COMPRIMATE Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg. Excipient: lactoză 15.4 / 30.8 / 61.5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. IRBESARTAN LICONSA 75 MG COMPRIMATE sunt comprimat albe, cilindrice, biconvexe, cu diametrul aproximativ de 8 mm. IRBESARTAN LICONSA 150 MG COMPRIMATE sunt comprimat albe, cilindrice, biconvexe, cu linie mediană pe una din feţe cu diametrul aproximativ de 11 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. IRBESARTAN LICONSA 300 MG COMPRIMATE sunt comprimat albe, alungite, biconvexe, cu linie mediană pe una din feţe cu dimensiuni de aproximativ 17,5 mm x 7,9 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de irbesartan 150 mg, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. În general, irbesartan în doză de irbesartan 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de irbesartan 75 mg. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg irbesartan pe zi, în special la pacienţii care efectuează Citiți documentul complet