Irbesartan EG 150 mg compr. pellic.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Irbésartan 150 mg

Disponibil de la:

EG SA-NV

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

Irbesartan

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé pelliculé

Compoziție:

Irbésartan 150 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Irbesartan

Rezumat produs:

CTI code: 364786-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-16 - Taille de l'emballage: 90 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-17 - Taille de l'emballage: 98 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002939 - Code CNK: 2909265 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-14 - Taille de l'emballage: 50 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-15 - Taille de l'emballage: 56 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-12 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-13 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-10 - Taille de l'emballage: 10 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-11 - Taille de l'emballage: 14 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-18 - Taille de l'emballage: 100 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364786-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002946 - Code CNK: 2909281 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2010-03-18

Prospect

Notice
-
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
IRBESARTAN EG 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
IRBESARTAN EG 300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Irbésartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu'est-ce qu’Irbesartan EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbesartan EG?
3. Comment prendre Irbesartan EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Irbesartan EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’IRBESARTAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Irbesartan EG appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d’antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance
produite par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur
constriction. Il en résulte une élévation de
la tension artérielle. Irbesartan EG empêche la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque
ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la
tension artérielle. Irbesartan EG
ralentit l’altération de la fonction rénale chez les patients
ayant une tension artérielle élevée et un
diabète de type 2.
IRBESARTAN EG EST UTILISÉ CHEZ L’ADULTE POUR:

traiter la tension artérielle élevée (hypertension essentielle)

protéger les

Caracteristicilor produsului

Résumé des caractéristiques du produit
1/15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Irbesartan EG 150 mg comprimés pelliculés
Irbesartan EG 300 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de 150 mg contient 150 mg d’irbésartan.
Chaque comprimé pelliculé de 300 mg contient 300 mg d’irbésartan.
Excipient à effet connu:
Chaque comprimé pelliculé de 150 mg contient 34,16 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 300 mg contient 68,32 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés de 150 mg sont blancs, biconvexes, de forme
ovale et d’une longueur
approximative de 13 mm.
Les comprimés pelliculés de 300 mg sont blancs, biconvexes, de forme
ovale et d’une longueur
approximative de 16 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Irbesartan EG est indiqué chez l’ adulte dans le traitement de l’
hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l’ atteinte rénale
chez les patients adultes hypertendus
diabétiques de type 2, dans le cadre de la prise en charge par un
médicament antihypertenseur (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Ce médicament est disponible en 2 dosages: 150 mg et 300 mg. La
posologie initiale et d’entretien
habituelle recommandée est de 150 mg en une prise par jour.
Irbesartan EG permet généralement un
meilleur contrôle de la tension artérielle sur 24 heures à la dose
de 150 mg une fois par jour qu’à la
dose de 75 mg. Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par
jour pourra être envisagée, en
particulier chez les patients hémodialysés et chez les sujets âgés
de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie
d’Irbesartan EG peut être augmentée jusqu’à 300 mg ou
d’aut