IRBEC 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IRBESARTANUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Codul ATC:

C09CA04

INN (nume internaţional):

IRBESARTANUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6342/2006/01-02;6343/2006/01-03
_Anexa 1'_ 6344/2006/01-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALVESCO 40 INHALER
ALVESCO 80 INHALER
ALVESCO 160 INHALER
Ciclesonidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Alvesco şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Alvesco
3.
Cum să utilizaţi Alvesco
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Păstrarea Alvesco
6.
Informaţii suplimentare
ALVESCO 40 INHALER, ALVESCO 80 INHALER ŞI ALVESCO 160 INHALER
Ciclesonidă
Substanţa activă este ciclesonida.
Fiecare puf (doza eliberată prin piesa bucală) conţine 40, 80 sau
160 micrograme ciclesonidă. Celelalte
componente sunt: agentul propulsor, HFA-134a (norfluran) şi etanol
anhidru.
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
TAKEDA GmbH
Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467, Konstanz, Germania
PRODUCĂTOR
TAKEDA GmbH
Robert-Bosch-Str. 8, 78224 Singen, Germania
1.
CE ESTE ALVESCO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alvesco este o soluţie de inhalat presurizată, limpede şi
incoloră, care trebuie inspirată pe gură în plămâni,
când aveţi nevoie. Este un medicament de prevenţie (corticosteroid)
care trebuie administrat zilnic.
Alvesco devine activ numai după ce a fost inhalat în plămâni şi
vă ajută să respiraţi mai bine, ameliorând
simptomele astmului bronşic şi scăzând riscul de crize de astm.
Efectul protector apare după o perioadă de timp, de aceea Alvesco
trebuie administrat zilnic, chiar dacă vă
simţiţi bine.
_În cazul producerii unei crize de astm bronşic, folosiţi numai
medicamentul inh

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.6344/2006/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alvesco 160 micrograme soluţie de inhalat presurizată
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 puf (doză eliberată prin piesa bucală) conţine 160 de micrograme
de ciclesonidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie inhalatorie presurizată
Limpede şi incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament pentru controlul astmului persistent la adulţi şi
adolescenţi (cu vârsta egală sau peste 12 ani).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat numai administrării pe cale inhalatorie.
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi:
Doza recomandată de Alvesco este de 160 de micrograme o dată pe zi,
ceea ce duce la controlul astmului
la majoritatea pacienţilor. Cu toate acestea, în cazurile severe de
astm, un studiu de 12 săptămâni a arătat
că o doză de 640 de micrograme/zi (administrat în două doze
zilnice de câte 320 de micrograme) a dus la
o reducere a frecvenţei exacerbărilor, însă fără o
îmbunătăţire a funcţiei pulmonare (vezi pct. 5.1).
Reducerea dozei la 80 de micrograme o dată pe zi poate reprezenta
doza de întreţinere adecvată pentru
anumiţi pacienţi.
Alvesco se administrează, de preferinţă, seara, deşi s-a dovedit
că şi doza administrată dimineaţa este
eficientă. Decizia finală cu privire la momentul administrării
medicamentului trebuie luată de către
medicul curant.
Simptomele încep să se amelioreze în decurs de 24 de ore de la
administrarea medicamentului Alvesco.
Odată ce se obţine controlul asupra afecţiunii, doza de Alvesco
trebuie individualizată şi titrată la doza
minimă necesară pentru menţinerea unui control eficace asupra
astmului.
2
Pacienţii cu astm sever prezintă risc de atacuri acute şi trebuie
supuşi în mod periodic unei verificări a
controlului astmul