IPRAVENT INHALER 20 micrograme/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IPRATROPII BROMIDUM

Disponibil de la:

CIPLA (UK) LIMITED

Codul ATC:

R03BB01

INN (nume internaţional):

IPRATROPII BROMIDUM

Dozare:

20micrograme/doza

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHAL. PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

CIPLA (EU) LIMITED

Grupul Terapeutică:

ALTE MED.PT.TRAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII ANTICOLINERGICE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9131/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IPRAVENT INHALER 20 MICROGRAME/DOZĂ, SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Bromură de ipratropiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IPRAVENT INHALER şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IPRAVENT INHALER
3.
Cum să utilizaţi IPRAVENT INHALER
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IPRAVENT INHALER
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IPRAVENT INHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bromura de ipratropiu aparţine categoriei de bronhodilatatoare
anticolinergice. După administrarea prin
inhalare, bromura de ipratropiu produce o reducere semnificativă a
constricţiei căilor respiratorii. Deşi
efectul este vizibil după 15 minute şi, de regulă, durează maxim 6
ore, nu trebuie folosit pentru reducerea
rapidă a manifestărilor.
IPRAVENT
INHALER
este
utilizat
pentru
tratamentul
afecţiunilor
caracterizate
prin
blocarea
căilor
respiratorii, cum ar fi astmul bronşic, mai ales cronic, sau o
afecţiune denumită boală pulmonară obstructivă
cronică (BPOC), la bolnavii cu răspuns slab la stimulantele β
2
-adrenergice sau la cei care nu le pot utiliza.
IPRAVENT INHALER poate fi folosit concomitent cu alt

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9131/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IPRAVENT INHALER 20 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză măsurată (puf) conţine bromură de ipratropiu
anhidră (micronizată) 20 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat presurizată
Fiecare flacon conţine lichid limpede, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bromura
de
ipratropiu
este
indicată
pentru
tratamentul
bronhospasmului
reversibil
asociat
cu
bronhopneumopatia cronică obstructivă (BPOC).
Bromura de ipratropiu este indicată pentru tratamentul obstrucţiei
reversibile a căilor respiratorii din cadrul
astmului bronşic, mai ales la pacienţii cu răspuns slab la
stimulantele β
2
-adrenergice, cei cu contraindicaţii la
acestea şi la cei cu astm bronşic cronic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare inhalatorie.
Ipravent Inhaler se poate folosi cu un dispozitiv Cipla
Spacer/Zerostat Spacer, la pacienţii pentru care
sincronizarea eliberării aerosolului cu momentul inspiraţiei este
dificilă.
Dozele trebuie ajustate individual. Sunt recomandate următoarele
doze:
Adulţi (incluzând vârstnici) şi adolescenţi:
Doza recomandată este de 1-2 pufuri, de 3-4 ori pe zi.
La începutul tratamentului, unii pacienţi necesită o doză de
până la 4 pufuri, administrată de 3-4 ori pe zi,
pentru obţinerea beneficiului maxim.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Doza recomandată este de 1-2 pufuri, de 3 ori pe zi.
La copii, administrarea medicamentului se va face sub supravegherea
unui adult, pentru a se asigura asupra
faptului că inhalarea este executată corect.
Copii cu vârsta sub 6 ani (doar pentru tratamentul astmului bronşic
acut):
2
La începutul tratamentului, deoarece există informaţii limitate
despre utilizarea acestui medicament la cop