Ipratropiumbromid "Arrow" 0,25 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

IPRATROPIUMBROMID

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

R03BB01

INN (nume internaţional):

IPRATROPIUM BROMIDE

Dozare:

0,25 mg/ml

Forma farmaceutică:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IPRATROPIUMBROMID ARROW, 0,25 MG/ML
Ipratropiumbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Ipratropiumbromid Arrow til Dem personligt. Lad
derfor være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
De har.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis De får bivirkninger,
herunderbivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Ipratropiumbromid Arrow
3.
Sådan skal De bruge Ipratropiumbromid Arrow
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ipratropium tilhører en gruppe medicin, der kaldes
”bronkodilatatorer”, som åbner luftvejene i
lungerne og gør det nemmere at trække vejret.
Denne medicin gør det nemmere at trække vejret for patienter med
astma eller andre
vejrtrækningsproblemer som f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom
(KOL).
Ipratropiumbromid Arrow kan anvendes sammen med en type medicin, der
kaldes beta
2
-agonist
bronkodilatatorer, som f.eks. salbutamol
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE IPATROPIUMBROMID ARROW
BRUG IKKE IPRATROPIUMBROMID ARROW
-
hvis De er allergisk over for ipratropiumbromid, en lignende type
medicin, der hedder atropin
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før De bruger Ipatropiumbromid Arrow:
-
hvis De har cystisk fibrose
-
hvis De lider af besværet vandladning.
-
hvis De har øget tryk i øjet (grøn stær), da De skal passe på, at
den forstøvede opløsning ikke
kommer i øjnene.
-
hvis De er mand og har prostata-problemer.
Lægen kan have

Caracteristicilor produsului

22. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IPRATROPIUMBROMID ”ARROW”, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22812
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ipratropiumbromid ”Arrow”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ampul indeholder: ipratropiumbromid 0,25 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af reversibel bronkospasme i forbindelse med kronisk
obstruktiv lungesygdom
(KOL).
Ipratropiumbromid er indiceret til behandling af reversibel obstruktiv
luftvejssygdom ved
akut og kronisk astma, ved samtidig anvendelse af beta
2
-agonister til inhalation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis bør tilpasses patientens individuelle behov. Til børn i
alderen 12 år og derunder bør
kun anvendes Ipratropiumbromid ”Arrow” 1 ml inhalationsvæske til
nebulisator,
opløsning. Følgende doser anbefales:
Dosering
_Voksne (herunder ældre) og børn over 12 år:_
0,25-0,5 mg (dvs. 1 ampul med 0,25 mg i 1 ml eller 1 ampul med 0,5 mg
i 2 ml) 3-4 gange
daglig. Den nøjagtige startdosis kan variere afhængig af lokale
retningslinier.
_37741_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Til behandling af akut bronkospasme, 0,5 mg.
Dosis kan gentages indtil patienten er stabil. Tidsintervallet mellem
doserne kan fastlægges
af lægen.
Det er tilrådeligt ikke at overskride den anbefalede daglige dosis
hverken under akut
behandling eller under vedligeholdelsesbehandling. Daglige doser, der
overskrider 2 mg til
voksne og børn over 12 år, bør kun gives under medicinsk
overvågning.
_Børn 6-12 år:_
0,25 mg (dvs. 1 ampul med 0,25 mg i 1 ml) op til en total daglig dosis
på 1 mg (4
ampuller).
Tidsintervallet mellem doserne kan fastlægges af lægen.
Børn 0-5 år (kun til behandling af akut astma):
0,125-0,25 mg (dvs. ½-1 ampul med 0,25 mg i 1 ml) op til en total
daglig dosis på 1 mg (4
ampuller).
Ipratropiumbromid må ikke administreres oftere end hver 6. time til
børn und