IPIGRIX 15 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IPIDACRINUM

Disponibil de la:

AS GRINDEKS - LETONIA

Codul ATC:

N07AA

INN (nume internaţional):

IPIDACRINUM

Dozare:

15mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

AS GRINDEKS - LETONIA

Grupul Terapeutică:

PARASIMPATOMIMETICE ANTICOLINESTERAZICE

Rezumat produs:

14635/2022/01 Cutie cu 2 tavite din PVC a câte 5 fiole (10 fiole) din sticla incolora cu linie de rupere sau punct de taiere care contin 1 ml sol. inj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14634/2022/01 _Anexa 1_ NR. 14635/2022/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IPIGRIX 5MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
IPIGRIX 15MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
clorhidrat de ipidacrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ipigrix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ipigrix
3.
Cum se utilizează Ipigrix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ipigrix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IPIGRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a Ipigrix este clorhidratul de ipidacrină (numit
în continuare - ipidacrină) și este un
inhibitor reversibil al colinesterazei. Se utilizează la adulți:
• pentru tratamentul bolilor sistemului nervos periferic (nevrită,
polinevrită, polineuropatie,
poliradiculoneuropatie, miastenia gravis și sindrom miastenic de
diverse etiologii);
• pentru tratamentul anumitor tipuri de paralizii și pareze;
• în perioada de recuperare după leziuni organice ale sistemului
nervos central (SNC), cu tulburări
de mișcare;
• pentru tratamentul bolilor demielinizante, ca parte a unei terapii
complexe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IPIGRIX
NU UTILIZAŢI IPIGRIX
– dacă sunteţi alergic la ipidacrină sau la oricare dintr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14634/2022/01 _Anexa 2_ NR. 14635/2022/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ipigrix 5 mg/ml soluție injectabilă
Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (1 ml) conține 5 mg sau 15 mg clorhidrat de
ipidacrină (sub formă de monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Lichid limpede, incolor, practic lipsit de particule vizibile.
Osmolalitatea soluției de 15 mg/ml este de aproximativ 90-100
mOsmol/kg;
Osmolalitatea soluției de 5 mg/ml este de aproximativ 35-45
mOsmol/kg;
pH-ul soluției 3,0 până la 4,0.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ipigrix este indicat la adulți cu:
-
Boli ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită,
polineuropatie, poliradiculoneuropatie,
miastenia gravis și sindrom miastenic de diverse etiologii);
-
Paralizie bulbară și pareză;
-
Leziuni organice ale SNC, cu tulburări de mișcare, în cursul
perioadei de recuperare;
-
Boli demielinizante ca parte a tratamentului complex.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Ipigrix este disponibil și sub formă farmaceutică de comprimate
pentru administrare orală.
Dozele și durata tratamentului trebuie ajustate individual, în
funcție de severitatea bolii.
•
_Boli ale sistemului nervos periferic, miastenia gravis și sindrom
miastenic_
Doza este de 5 până la 15 mg (1 ml de Ipigrix 5 mg/ml soluție
injectabilă sau 1 ml de Ipigrix 15 mg/ml
soluție injectabilă) de 1-2 ori pe zi, administrată intramuscular
sau injecţie subcutanată.
Durata tratamentului este 1-2 luni. Dacă este necesar, o cură de
tratament poate fi repetată de mai
multe ori, cu intervale de 1-2 luni între administrări.
Doza de 15-30 mg (1-2 ml Ipigrix 15 mg/ml soluție injectabilă) pot
fi administrată intramuscular sau
subcutanat pentru o perioadă scurtă de timp pentru a preveni criza
miasteni