Ipigrix 15 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ipidacrinum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

N06DA05

INN (nume internaţional):

Ipidacrinum

Dozare:

15 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

1 ml N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IPIGRIX 5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
IPIGRIX 15 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
_Ipidacrinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră
-
Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Aceasta se referă și la reacțiile adverse posibile,
nemenţionate în
acest prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este IPIGRIX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze IPIGRIX
3.
Cum se administrează IPIGRIX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează IPIGRIX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IPIGRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
IPIGRIX este un medicament ce conține substanța activă numită
ipidacrină, care este un
inhibitor reversibil al colinesterazei. Aceasta stimulează în mod
direct conducerea
impulsurilor în sistemul nervos central (SNC), restabilește
transmiterea impulsurilor în
sistemul nervos periferic, crește contractilitatea și tonusul
musculaturii netede a
organelor interne, precum și îmbunătățește memoria
IPIGRIX este utilizat pentru:
-
afecțiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită şi
polineuropatie,
poliradiculoneuropatie);
-
_myastenia _
_gravis_
(miastenie)
şi
sindromul
miastenic
(stări
pentru
care
este
caracteristică slăbiciunea musculară);
-
în perioada de recuperare după afecţiuni organice ale sistemului
nervos central (SNC)
însoțite de dereglări motorii;
-
afecţiuni demieliniza

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IPIGRIX 5 mg/ml soluție injectabilă
IPIGRIX 15 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine clorhidrat de ipidacrină (în recalcul la
substanța anhidră) – 5 mg
sau 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție transparentă, incoloră.
pH-ul soluției 2,8-4,0
Osmolalitatea soluției – 0,04 Osm/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Afecțiuni ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită şi
polineuropatie,
poliradiculoneuropatie).
-
_Myastenia gravis_ şi sindromul miastenic.
-
Paralizii bulbare și pareze în afecţiuni organice ale sistemului
nervos central (SNC)
asociate cu dereglări motorii (perioada de recuperare).
-
Afecţiuni demielinizante (terapia complexă).
-
Tulburări de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte
forme de demenţă
senilă).
-
Atonie intestinală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele şi durata tratamentului se determină individual, în funcție
de severitatea
afecțiunii.
_Afecțiuni ale sistemului nervos periferic, afecțiuni demielinizante
(terapia complexă)_
Doza constituie 5-15 mg ipidacrină administrată subcutanat de 1-2
ori pe zi (1 ml
soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml sau IPIGRIX 15 mg/ml).
Durata tratamentului constituie de la 1 lună pînă la 2 luni. În
caz de necesitate cura
de tratament poate fi repetată de cîteva ori, cu pauze de 1-2 luni
între cure.
_ _
_În mononevrita acută_ doza constituie 5 mg ipidacrină (1 ml
soluție injectabilă IPIGRIX
5
mg/ml)
de
1-2
ori
pe
zi
în
asociere
cu
medicamente
antiinflamatoare
și
antiedematoase. Durata curei de tratament constituie 10-15 zile.
_În _
_nevrita _
_cronică _
_și _
_poliradiculonevrită_,
în
caz
de
efect
insuficient
a
terapiei
anterioare, doza constituie 10 mg ipidacrină (2 ml soluție
injectabilă IPIGRIX 5
mg/ml) de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului const