IPERTROFAN 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEPARTRICINUM

Disponibil de la:

DOPPEL FARMACEUTICI SRL - ITALIA

Codul ATC:

G04CX03

INN (nume internaţional):

MEPARTRICINUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

S.P.A. SOCIETA PRODOTTI ANTIBIOTICI SPA - ITALIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ALTE MED. pt TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA

Rezumat produs:

11913/2019/01 Cutie cu 2 blist. din folie PA/Al/PVC/folie Al x 10 compr. gastrorez.; 4199/2004/01 Cutie x 2 blist. x 10 compr. film. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11913/2019/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
IPERTROFAN
40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
COMPOZIŢIE
Un comprimat filmat gastrorezistent conţine mepartricină 40 mg şi
excipienţi:
_ nucleu _
- amidon
pregelatinizat, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat;
_film _
- copolimer acid metacrilic-acrilat
de etil (1:1), trietil citrat, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu,
talc, dioxid de titan (E 171), oxid
galben de fer (E 172), alcool polivinilic, pullulan, macrogol 6000.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
medicaţia aparatului urinar; alte medicamente pentru tratamentul
hipertrofiei benigne de prostată
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul tulburărilor funcţionale care însoţesc hipertrofia
benignă de prostată (HBP).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la mepartricină sau al oricare dintre excipienţii
produsului.
PRECAUŢII
Se recomandă continuarea tratamentului chiar şi după ameliorarea
simptomatologiei.
INTERACŢIUNI
Nu au fost raportate interacţiuni sau incompatibilităţi cu alte
medicamente.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
_Sarcina şi alăptarea _
_Ipertrofan_
_40_
nu se administrează la femei.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
_Ipertrofan_
_40_
nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide,
vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală zilnică este de 1 comprimat filmat gastrorezistent
_Ipertrofan 40_
, administrat, de
preferat, la masa de seară.
REACŢII ADVERSE
Rareori, după tratament prelungit, pot să apară dureri epigastrice,
greaţă, vărsături şi diaree.
SUPRADOZAJ
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu
_ Ipertrofan_
_40_
.
PĂSTRARE
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
2
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
AMBALAJ
Cutie cu 2 blistere a câte 10 c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11913/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IPERTROFAN
40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat gastrorezistent conţine mepartricină 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 192,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate gastrorezistente de culoare galbenă, cu diametru de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul tulburărilor funcţionale care însoţesc hipertrofia
benignă de prostată (HBP).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală zilnică este de 1 comprimat filmat gastrorezistent
_Ipertrofan 40_
, pe zi, administrat, de
preferat, la masa de seară.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la mepartricină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă continuarea tratamentului chiar şi după ameliorarea
simptomatologiei.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la
galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de
malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
4.5
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Nu au fost raportate interacţiuni sau incompatibilităţi cu alte
medicamente.
2
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
_Ipertrofan_
_40_
nu se administrează la femei.
_ _
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI
UTILAJE
_Ipertrofan_
_40_
nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
4.8
REACȚII ADVERSE
Rareori, după tratament prelungit, pot să apară dureri epigastrice,
greaţă, vărsături şi diaree.
_ _
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea
medicamentului este importantă. Acest lucru
permite
monit