Iopamiro 370 755,3 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Iopamidolum

Disponibil de la:

Bracco Imaging SpA

Codul ATC:

V08AB04

INN (nume internaţional):

Iopamidolum

Dozare:

755,3 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Bracco Imaging SpA, Italia; Patheon Italia SpA, Italia

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11766/2019/01-02-03_ Anexa_ _1_ 11767/2019/01-02-03-04
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IOPAMIRO 300 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
IOPAMIRO 370 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
Iopamidol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Iopamiro și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Iopamiro
3.
Cum să utilizați Iopamiro
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Iopamiro
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IOPAMIRO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Iopamiro este o substanță farmaceutică care absoarbe razele X
datorită conţinutului în iod. Iopamiro
îl ajută pe medicul dumneavoastră să vadă structura internă a
corpului dumneavoastră cu ajutorul
radiografiilor. Medicul v-a prescris Iopamiro pentru a putea vizualiza
vasele de sânge, articulaţiile,
rinichii, tractul urinar sau vezica urinară, coloana vertebrală sau
zona cerebrală (creierul), uterul şi
trompele uterine cu ajutorul razelor X.
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI IOPAMIRO
_ _
NU UTILIZAȚI IOPAMIRO:
-
dacă sunteţi alergic la iopamidol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11766/2019/01-02-03_ Anexa_ _2_ 11767/2019/01-02-03-04 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iopamiro 300 mg/ml soluţie injectabilă
Iopamiro 370 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Iopamiro 300 mg/ml soluţie injectabilă
Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 612,4 mg echivalent cu
iod 300 mg.
Iopamiro 370 mg/ml soluţie injectabilă
Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 755,3 mg echivalent cu
iod 370 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Mediu de contrast non-ionic, hidrosolubil, pentru investigaţii
radiologice, utilizat în:
Neuroradiologie
- Mieloradiculografie
- Cisternografie şi ventriculografie
Angiografie
- Angiografie cerebrală
- Angiografie coronariană
- Aortografie toracică
- Aortografie abdominală
- Angiocardiografie
- Arterografie viscerală selectivă
- Arterografie periferică
- Venografie
Angiografie cu substracţie digitală (D.S.A.):
- D.S.A. a arterelor cerebrale, - D.S.A. a arterelor periferice, -
D.S.A. abdominală
2
Urografie
- Urografie intravenoasă.
Alte indicaţii
Îmbunătăţirea contrastului la tomografia computerizată (TC)
Artrografie
Fistulografie
Histerosalpingografie
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Iopamiro 300 mg/ml soluţie injectabilă
Pentru administrare intratecală, intraarterială, intravenoasă,
intraarticulară.
Iopamiro 370 mg/ml soluţie injectabilă
Pentru administrare intraarterială, intravenoasă.
Dozajul trebuie adaptat în funcţie de tipul examinării, vârstă,
greutate corporală, funcţia cardiacă,
funcţia renală, starea generală a pacientului şi tehnica
utilizată.
De obicei se foloseşte aceeaşi concentraţie de iod şi acelaşi
volum ca şi în cazul altor medii de
contras